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人工髖關(guān)節(jié)G7 Acetabular System

進(jìn)口失效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

人工髖關(guān)節(jié)G7 Acetabular System

注冊(cè)人名稱：

Biomet Orthopedics

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20153463499

注冊(cè)人住所：

56 East Bell Drive, P.O.Box 587, Warsaw Indiana 46581 USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2018-03-14

有效期至：

2023-03-13

結(jié)構(gòu)及組成：

人工髖關(guān)節(jié)包括：髖臼杯（部分僅含未裝配的一枚頂孔塞，部分含未裝配的一枚頂孔塞和裝配上的三枚堵孔塞）、頂孔塞、堵孔塞和髖臼螺釘。髖臼杯、堵孔塞、頂孔塞和髖臼螺釘由符合GB/T 13810標(biāo)準(zhǔn)要求的TC4 ELI材料制造。髖臼杯表面由符合ASTM F1580-2012標(biāo)準(zhǔn)要求的鈦合金粉末材料制成的微孔涂層，髖臼杯（規(guī)格46mmB，58mmG和60mmG除外）的外緣和髖臼螺釘表面經(jīng)過(guò)陽(yáng)極氧化處理。滅菌包裝。

適用范圍：

1) 非炎癥性退變性關(guān)節(jié)疾病，包括骨關(guān)節(jié)炎和缺血性壞死 2) 類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎 3) 矯正功能畸形 4) 治療骨不連、股骨頸骨折、累及股骨頭的股骨近端粗隆間骨折、其他治療方法無(wú)法處理的疾病 5) 其它方法或器械治療失敗的翻修手術(shù)。帶有多孔涂層的髖臼杯適用于非骨水泥型生物學(xué)固定, 與Biomet生產(chǎn)的同一系列髖臼內(nèi)襯配合使用。

代理公司：

捷邁（上海）醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司

代理公司地址：

中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)荷丹路190號(hào)2層A部位

變更情況：

部分型號(hào)增加生產(chǎn)地址：Waterton Industrial Estate, Bridgend CF31 3XA, United Kingdom。具體型號(hào)見(jiàn)附頁(yè)。,“代理人名稱:邦美（上海）商貿(mào)有限公司；代理人住所:上海市外高橋保稅區(qū)希雅路11號(hào)13#樓第二層G部位”變更為“代理人名稱：捷邁（上海）醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司；代理人住所：中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)荷丹路190號(hào)2層A部位”。 ,“注冊(cè)人名稱：Biomet Orthopedics；代理人住所：中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)荷丹路190號(hào)2層A部位 ”變更為“注冊(cè)人名稱：Biomet Orthopedics 邦美骨科公司；代理人住所：中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特北路129號(hào)第一層 ”。

生產(chǎn)地址：

56 East Bell Drive, P.O.Box 587, Warsaw Indiana 46581 USA

型號(hào)規(guī)格：

見(jiàn)附頁(yè)。

管理類別：

第三類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
新疆+陽(yáng)光采購(gòu)	G7 DM 金屬內(nèi)襯	國(guó)械注進(jìn)20153463499	G7 金屬內(nèi)襯 36MM B	38500.0
新疆+陽(yáng)光采購(gòu)	人工髖關(guān)節(jié)-G7 三孔臼杯	國(guó)械注進(jìn)20153463499	62mmH	35000.0
新疆+陽(yáng)光采購(gòu)	G7 DM 金屬內(nèi)襯	國(guó)械注進(jìn)20153463499	G7 金屬內(nèi)襯 54MM I	38500.0
新疆+陽(yáng)光采購(gòu)	G7 Plug-堵孔塞	國(guó)械注進(jìn)20153463499	G7 Screw Hole Plug	1550.0
新疆+陽(yáng)光采購(gòu)	G7 DM 金屬內(nèi)襯	國(guó)械注進(jìn)20153463499	G7 金屬內(nèi)襯 38MM C	38500.0
新疆+陽(yáng)光采購(gòu)	G7 DM 金屬內(nèi)襯	國(guó)械注進(jìn)20153463499	G7 金屬內(nèi)襯 32MM A	38500.0
新疆+陽(yáng)光采購(gòu)	人工髖關(guān)節(jié)-G7 三孔臼杯	國(guó)械注進(jìn)20153463499	68mmI	35000.0
新疆+陽(yáng)光采購(gòu)	G7 DM 金屬內(nèi)襯	國(guó)械注進(jìn)20153463499	G7 金屬內(nèi)襯 46MM G	38500.0
新疆+陽(yáng)光采購(gòu)	人工髖關(guān)節(jié)-G7 三孔臼杯	國(guó)械注進(jìn)20153463499	58mmG	35000.0
新疆+陽(yáng)光采購(gòu)	人工髖關(guān)節(jié)-G7 三孔臼杯	國(guó)械注進(jìn)20153463499	66mmI	35000.0