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游離前列腺特異性抗原（f-PSA）校準(zhǔn)品ST AIA-PACK free PSA CALIBRATOR SET

進(jìn)口有效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

游離前列腺特異性抗原（f-PSA）校準(zhǔn)品ST AIA-PACK free PSA CALIBRATOR SET

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20153402466

注冊(cè)人住所：

4560, Kaisei-cho, Shunan, Yamaguchi 746-8501, Japan

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-07-10

有效期至：

2025-07-09

結(jié)構(gòu)及組成：

①游離前列腺特異性抗原（f-PSA）校準(zhǔn)品（1）磷酸鹽，牛血清白蛋白（BSA）；②游離前列腺特異性抗原（f-PSA）校準(zhǔn)品（2）-（6）：前列腺特異性抗原PSA，磷酸鹽，牛血清白蛋白（BSA）。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

該產(chǎn)品適用于在AIA全自動(dòng)免疫分析儀上對(duì)AIA的游離前列腺特異性抗原（f-PSA）檢測(cè)項(xiàng)目進(jìn)行定標(biāo)并確定標(biāo)準(zhǔn)曲線，以便定量測(cè)定血清或肝素血漿中游離前列腺特異性抗原（f-PSA）的濃度。

代理公司：

東曹（上海）生物科技有限公司

代理公司地址：

上海市徐匯區(qū)虹梅路1801號(hào)A區(qū)1001室

變更情況：

2016-03-01 “代理人住所：宜山路1289號(hào)B座3樓301室”變更為“代理人住所:上海市徐匯區(qū)虹梅路1801號(hào)A區(qū)1001室”。

生產(chǎn)地址：

2, Iwasekoshi-machi, Toyama, Toyama 931-8510, Japan

型號(hào)規(guī)格：

校準(zhǔn)品（1）-（6）：各1.0 mL裝×2瓶。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2~8℃保存，有效期12個(gè)月。

管理類別：

第三類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	游離前列腺特異抗原f-PSA校準(zhǔn)品	國(guó)械注進(jìn)20153402466	校準(zhǔn)品（1）-（6）：各1.0 mL裝×2瓶	1691.2800
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	游離前列腺特異性抗原（f-PSA）校準(zhǔn)品	國(guó)械注進(jìn)20153402466	校準(zhǔn)品(1)-(6)：各1.0 mL裝×2瓶。	1250.00