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人絨毛膜促性腺激素檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第二類(lèi)

產(chǎn)品名稱：

人絨毛膜促性腺激素檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

注冊(cè)人名稱：

美康生物科技股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

浙械注準(zhǔn)20192400674

注冊(cè)人住所：

寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-03-05

有效期至：

2024-12-26

結(jié)構(gòu)及組成：

標(biāo)記試劑：吖啶酯標(biāo)記的羊抗人人絨毛膜促性腺激素抗體。固相試劑：包被有鼠抗人人絨毛膜促性腺激素抗體的磁性微球。樣本稀釋液：三羥甲基氨基甲烷緩沖液。校準(zhǔn)品（可選購(gòu)）：人絨毛膜促性腺激素。質(zhì)控品（可選購(gòu)）：人絨毛膜促性腺激素。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)）

適用范圍：

用于人血清和血漿中人絨毛膜促性腺激素（HCG）濃度的定量測(cè)定。

變更情況：

生產(chǎn)地址由寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號(hào)、寧波市鄞州區(qū)下應(yīng)街道虹麓路527號(hào)四樓（倉(cāng)庫(kù)）、寧波市鄞州區(qū)同盛巷242號(hào)變更為寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號(hào)、寧波市鄞州區(qū)同盛巷242號(hào)、寧波市鄞州區(qū)下應(yīng)街道金達(dá)南路1228號(hào);申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容，自行修訂說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽。

生產(chǎn)地址：

寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號(hào)、寧波市鄞州區(qū)同盛巷242號(hào)、寧波市鄞州區(qū)下應(yīng)街道金達(dá)南路1228號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

詳見(jiàn)附件。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2～8℃保存，有效期1年。

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	人絨毛膜促性腺激素檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	浙械注準(zhǔn)20192400674	200測(cè)試\|盒	3200.0000
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采	人絨毛膜促性腺激素檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)	浙械注準(zhǔn)20192400674	100測(cè)試	583.0000
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采	人絨毛膜促性腺激素檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)	浙械注準(zhǔn)20192400674	50測(cè)試	291.5000
2024年4月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	人絨毛膜促性腺激素檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	浙械注準(zhǔn)20192400674	100測(cè)試/盒	2500.00
2024年4月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	人絨毛膜促性腺激素檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	浙械注準(zhǔn)20192400674	50測(cè)試/盒	1000.00
2024年5月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	人絨毛膜促性腺激素檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	浙械注準(zhǔn)20192400674	100測(cè)試/盒	2500.00
2024年5月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	人絨毛膜促性腺激素檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	浙械注準(zhǔn)20192400674	50測(cè)試/盒	1000.00

同類(lèi)產(chǎn)品:

β-人絨毛膜促性腺激素檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
湘械注準(zhǔn)20212400765/長(zhǎng)沙市微米生物科技有限公司有效期至：2026-05-07