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一次性使用硬芯軟質(zhì)牙墊

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

一次性使用硬芯軟質(zhì)牙墊

注冊人名稱：

天臺縣雙星醫(yī)療器械廠

注冊(備案)號：

浙臺食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第1060003號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-05-15

有效期至：

2017-05-14

結(jié)構(gòu)及組成：

***一次性使用硬芯軟質(zhì)牙墊由外層和內(nèi)層構(gòu)成,材料分別采用醫(yī)用級PVC和ABS塑料制造;表面應(yīng)清潔、光滑、表面無斑點(diǎn)、氣泡、飛邊、毛刺等缺陷,應(yīng)能承受500N徑向壓力無明顯變形和碎裂;應(yīng)無菌,環(huán)氧乙烷殘留量不大于10μg/g。***

適用范圍：

***供全身麻醉、口腔及額面部手術(shù)時(shí)防止非預(yù)期咬合。***

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/浙臺 0002-2013 《一次性使用硬芯軟質(zhì)牙墊》

生產(chǎn)地址：

天臺縣白鶴鎮(zhèn)沿溪南路

型號規(guī)格：

大號(成人型)、小號(兒童型)

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一次性使用硬芯軟質(zhì)牙墊
浙臺食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第1060006號/天臺縣雙星醫(yī)療器械廠有效期至：2013-05-03