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產(chǎn)品名稱：

醫(yī)用射線防護系統(tǒng)

注冊人名稱：

廣州紐騰醫(yī)療科技有限公司

注冊(備案)號：

粵穗械備20160306號

注冊人住所：

廣州市天河區(qū)珠吉路65號三層B310房

批準(備案)日期：

2021-09-30

結(jié)構(gòu)及組成：

由含鉛等重金屬元素的防護材料和懸掛、支撐機械裝置組成。

適用范圍：

用于進行放射診斷時對人體的防護。

變更情況：

2018年08月20日,產(chǎn)品名稱由“醫(yī)用射線防護屏”變更為“醫(yī)用射線防護系統(tǒng)”；型號/規(guī)格由“NTDD-18、NTDD-16、NTDD-12、NTJS-22、NTJS-24、NTSD-18、NTSD-16、NTSD-09”變更為“NTDD-18、NTDD-16、NTDD-12、NTJS-22、NTJS-24、NTSD-18、NTSD-16、NTSD-09、NTXZQ-S、NTXZQ-A”；預期用途由“用于醫(yī)用射線的防護?！弊兏鼮椤坝糜谶M行放射診斷時對人體的防護?！?；產(chǎn)品描述由“其應用材料透明部分是鉛玻璃或鉛有機玻璃，不透明部分是內(nèi)鉛板外包不銹鋼板組合而成?！弊兏鼮椤巴ǔＳ珊U等重金屬元素的防護材料和懸掛、支撐機械裝置組成?！薄．a(chǎn)品技術(shù)要求變更。2018年11月30日,產(chǎn)品技術(shù)要求變更。2019年07月01日,產(chǎn)品技術(shù)要求變更。2021年09月30日,生產(chǎn)地址由“廣州市天河區(qū)珠吉路65號三層B310房”變更為“廣州市增城區(qū)新塘鎮(zhèn)黃沙頭村方中三路6號A棟廠房四樓401”；產(chǎn)品描述由“通常由含鉛等重金屬元素的防護材料和懸掛、支撐機械裝置組成。”變更為“由含鉛等重金屬元素的防護材料和懸掛、支撐機械裝置組成?！?。

生產(chǎn)地址：

廣州市增城區(qū)新塘鎮(zhèn)黃沙頭村方中三路6號A棟廠房四樓401

型號規(guī)格：

NTDD-18、NTDD-16、NTDD-12、NTJS-22、NTJS-24、NTSD-18、NTSD-16、NTSD-09、NTXZQ-S、NTXZQ-A

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

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管理類別：

第一類

備注：

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醫(yī)用射線防護系統(tǒng)