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椎板固定板手術(shù)器械包

國產(chǎn) 備案

產(chǎn)品名稱：

椎板固定板手術(shù)器械包

注冊人名稱：

蘇州愛得科技發(fā)展股份有限公司

注冊(備案)號：

蘇蘇械備20223121號

注冊人住所：

江蘇省張家港市錦豐鎮(zhèn)合興安盛路2號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-12-24

結(jié)構(gòu)及組成：

椎板固定板手術(shù)器械包由手動骨鉆、骨科用螺絲刀、試模、快裝手柄、刮匙、持骨鉗、咬骨鉗、持板鉗、鋼板彎曲鉗組成。產(chǎn)品技術(shù)要求，包內(nèi)各組成器械均屬于第一類醫(yī)療器械。非無菌提供，使用前由使用機構(gòu)根據(jù)說明書進行滅菌。不在內(nèi)窺鏡下使用，不與椎間隙直接接觸。

適用范圍：

適用于椎板固定板的內(nèi)植入手術(shù)。本產(chǎn)品不得與椎間隙直接接觸。包內(nèi)各器械預(yù)期用途產(chǎn)品技術(shù)要求。

生產(chǎn)地址：

張家港市錦豐鎮(zhèn)合興安盛路2號 1～3 號樓（除 2 號樓 201～203 室和 400 室）

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椎板固定板手術(shù)器械包
蘇蘇械備20223121/蘇州愛得科技發(fā)展股份有限公司