互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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Spinal Fixation System Instrumentation Set
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第1100017號(hào)
7375BushLakeRoad,Minneapolis,MN55439,USA
2011-01-06
2015-01-05
該產(chǎn)品由鉆頭、導(dǎo)針、鉆頭導(dǎo)向器、絲攻、螺釘起子、測(cè)量器、測(cè)深器、比例尺、打擊器、彎板器、執(zhí)板器、手柄及其他安裝附件組成,接觸人體材質(zhì)為不銹鋼材料。該產(chǎn)品可重復(fù)使用,非無(wú)菌狀態(tài)提供,使用時(shí)不能連接任何有源器械,不能接觸脊髓。
該產(chǎn)品是一套供臨床病患脊髓融合的復(fù)原期,配合植入Trinica 頸椎前路鈦板,暫時(shí)固定椎間盤退化疾病、創(chuàng)傷、腫瘤、殘疾假性關(guān)節(jié)退化,和(或)先前未成型的骨融合等癥狀之患者前方椎間螺絲固定的工具,是可重復(fù)使用的臨時(shí)手術(shù)工具組合。
捷邁(上海)醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司
美國(guó)
進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3833-2010《頸椎前路內(nèi)固定系統(tǒng)配套工具組合(商品名:Trinica)》
7375 Bush Lake Road, Minneapolis, MN 55439, USA