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Spinal Fixation System Instrumentation Set

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

Spinal Fixation System Instrumentation Set

注冊(cè)人名稱：

Zimmer Spine, Inc.

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第1100017號(hào)

注冊(cè)人住所：

7375BushLakeRoad,Minneapolis,MN55439,USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2011-01-06

有效期至：

2015-01-05

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由鉆頭、導(dǎo)針、鉆頭導(dǎo)向器、絲攻、螺釘起子、測(cè)量器、測(cè)深器、比例尺、打擊器、彎板器、執(zhí)板器、手柄及其他安裝附件組成,接觸人體材質(zhì)為不銹鋼材料。該產(chǎn)品可重復(fù)使用,非無(wú)菌狀態(tài)提供,使用時(shí)不能連接任何有源器械,不能接觸脊髓。

適用范圍：

該產(chǎn)品是一套供臨床病患脊髓融合的復(fù)原期,配合植入Trinica 頸椎前路鈦板,暫時(shí)固定椎間盤退化疾病、創(chuàng)傷、腫瘤、殘疾假性關(guān)節(jié)退化,和(或)先前未成型的骨融合等癥狀之患者前方椎間螺絲固定的工具,是可重復(fù)使用的臨時(shí)手術(shù)工具組合。

代理公司：

捷邁(上海)醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司

生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文：

美國(guó)

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3833-2010《頸椎前路內(nèi)固定系統(tǒng)配套工具組合(商品名:Trinica)》

生產(chǎn)地址：

7375 Bush Lake Road, Minneapolis, MN 55439, USA