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賦型脫鈣骨基質(zhì)材料

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅲ

產(chǎn)品名稱：

賦型脫鈣骨基質(zhì)材料

注冊人名稱：

注冊(備案)號(hào)：

國械注準(zhǔn)20243132255

注冊人住所：

河北省廊坊市三河市燕郊開發(fā)區(qū)化大街151號(hào)23號(hào)廠房及研發(fā)樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-11-21

有效期至：

2029-11-20

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由同種異體脫鈣骨基質(zhì)和賦型劑(甘油-脫鈣骨膠)組成。輻照滅菌，無菌有效期2年。

適用范圍：

適用于脊柱、四肢及顱骨手術(shù)中非承重性骨缺損的填充和重建。其中，本產(chǎn)品在顱骨部位使用應(yīng)≤1mL。

生產(chǎn)地址：

河北省廊坊市三河市燕郊開發(fā)區(qū)化大街151號(hào)23號(hào)廠房及研發(fā)樓

型號(hào)規(guī)格：

見附頁。

管理類別：

Ⅲ

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