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產(chǎn)品名稱：

DISPOFIX

注冊(cè)人名稱：

Synthes GmbH

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20153461904

注冊(cè)人住所：

Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland

批準(zhǔn)(備案)日期：

2015-06-15

有效期至：

2020-06-14

結(jié)構(gòu)及組成：

外固定支架為套裝包裝, 其中包括4枚Seldrill Schanz螺釘, 4個(gè)固定夾鉗, 1根固定桿, 1根連接桿。其中Seldrill Schanz螺釘為非有源外科金屬植入物, 采用符合ISO 5832-1的不銹鋼材料制造。其他組件僅僅用于體外的固定, 不植入人體。固定夾鉗采用符合ASTMF899的303和304不銹鋼和符合DIN EN573的AW6082鋁合金材料制造,固定桿采用符合符合DIN EN573的AW6082的鋁合金材料制造,連接桿采用符合ASTM F899的301不銹鋼材料制造。非滅菌包裝

適用范圍：

該產(chǎn)品適用于長(zhǎng)骨開放性和閉合性骨折的固定, 或進(jìn)行關(guān)節(jié)制動(dòng)或關(guān)節(jié)橋接。

代理公司：

強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司

生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文：

瑞士

生產(chǎn)地址：

Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf,Switzerland;Glutz Blotzheim-Str. 1 und 3, 4500Solothurn, Switzerland;Bohnackerweg 5, 2545Selzach, Switzerland;Hauptstrasse 24, 4437Waldenburg, Switzerland;Luzernstrasse 19, 4500Solothurn, Switzerland;Muracherstra

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