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C反應(yīng)蛋白檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）

國產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

C反應(yīng)蛋白檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）

注冊(cè)人名稱：

美高怡生生物技術(shù)（北京）有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

京械注準(zhǔn)20162401237

注冊(cè)人住所：

北京市通州區(qū)中關(guān)村科技園通州園光機(jī)電一體化產(chǎn)業(yè)基地科創(chuàng)東五街2號(hào)光聯(lián)工業(yè)園三區(qū)一樓四層D

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-09-20

有效期至：

2025-09-19

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1主要組成成分：

適用范圍：

用于體外定量測(cè)定人血清中C-反應(yīng)蛋白的濃度。

變更情況：

生產(chǎn)地址：“北京市通州區(qū)中關(guān)村科技園通州園光機(jī)電一體化產(chǎn)業(yè)基地科創(chuàng)東五街2號(hào)光聯(lián)工業(yè)園三區(qū)一樓四層D”變更為“北京市通州區(qū)科創(chuàng)東五街2號(hào)14幢四層D及四層C101室、C102室、C103室、C104室、C105室、C107室、C109室、C114室、C115室、C116室、C117室、C118室、C119室、C120室”。

(批準(zhǔn)日期：20201210)

生產(chǎn)地址：

北京市通州區(qū)中關(guān)村科技園通州園光機(jī)電一體化產(chǎn)業(yè)基地科創(chuàng)東五街2號(hào)光聯(lián)工業(yè)園三區(qū)一樓四層D

型號(hào)規(guī)格：

a) 試劑1:1×50ml，試劑2: 1×10ml；

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2℃～8℃貯存，有效期為18個(gè)月。

管理類別：

第二類

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