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C-反應(yīng)蛋白校準(zhǔn)品TruCal CRP hs

進(jìn)口失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

C-反應(yīng)蛋白校準(zhǔn)品TruCal CRP hs

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20152402025

注冊(cè)人住所：

Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-01-14

有效期至：

2025-01-13

結(jié)構(gòu)及組成：

本系列校準(zhǔn)品由5個(gè)不同水平的（以人血清為基質(zhì)）液體穩(wěn)定校準(zhǔn)品組成，并添加人源性的C-反應(yīng)蛋白。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)產(chǎn)品說(shuō)明書）

適用范圍：

該產(chǎn)品用于對(duì)C-反應(yīng)蛋白檢測(cè)項(xiàng)目的校準(zhǔn)。

代理公司：

德賽診斷系統(tǒng)（上海）有限公司

代理公司地址：

上海市浦東新區(qū)天雄路588弄上海國(guó)際醫(yī)學(xué)園現(xiàn)代商務(wù)園16號(hào)樓

生產(chǎn)地址：

Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany

型號(hào)規(guī)格：

5×1 mL。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

未開(kāi)瓶的校準(zhǔn)品保存于2~8℃，自生產(chǎn)之日起有效期為24個(gè)月。

管理類別：

第二類