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巨細胞病毒IgM測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測法)CMV IgM Reagent Kit

進口有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

巨細胞病毒IgM測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測法)CMV IgM Reagent Kit

注冊人名稱：

雅培愛爾蘭診斷公司Abbott Ireland Diagnostics Division

注冊(備案)號：

國械注進20163400555

注冊人住所：

Finisklin Business Park, Sligo, Ireland

批準(備案)日期：

2020-09-03

有效期至：

2025-09-02

結(jié)構(gòu)及組成：

微粒子，結(jié)合物，項目稀釋液。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

本試劑盒用于體外定性測定人血清和血漿中的巨細胞病毒IgM抗體。

代理公司：

雅培貿(mào)易(上海)有限公司

代理公司地址：

中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)美盛路56號4號樓109部位

變更情況：

2018-08-01 同意變更以下內(nèi)容：（1）【適用儀器】增加Alinity i 分析儀。（2）產(chǎn)品技術(shù)要求，產(chǎn)品說明書的變更，具體內(nèi)容詳見附件。請注冊人參照變更文件自行修訂產(chǎn)品技術(shù)要求，產(chǎn)品說明書和標簽中的相關(guān)內(nèi)容。

生產(chǎn)地址：

Finisklin Business Park, Sligo, Ireland

型號規(guī)格：

ARCHITECT：1×100測試/盒，4×100測試/盒，1×500測試/盒。Alinity：2×100 測試/盒，2×500 測試/盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2～８℃保存，有效期12個月。

管理類別：

第三類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第45批	巨細胞病毒IgM測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測法）	國械注進20163400555	1×100 測試\|盒	7105.0000
江西省+動態(tài)第45批	巨細胞病毒IgM測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測法）	國械注進20163400555	2×500 測試\|盒	30535.0000
江西省+動態(tài)第45批	巨細胞病毒IgM測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測法）	國械注進20163400555	1×500 測試\|盒	15268.0000
江西省+動態(tài)第45批	巨細胞病毒IgM測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測法）	國械注進20163400555	2×100 測試\|盒	6689.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	巨細胞病毒IgM測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測法）	國械注進20163400555	Alinity：2×100 測試/盒	6689.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	巨細胞病毒IgM測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測法）	國械注進20163400555	Alinity：2×500 測試/盒	30535.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	巨細胞病毒IgM測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測法）	國械注進20163400555	ARCHITECT：1×100 測試/盒	7105.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	巨細胞病毒IgM測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測法）	國械注進20163400555	ARCHITECT：1×500 測試/盒	15268.0000