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浙械注準20212210193
浙江省杭州市蕭山區(qū)經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)明星路371號2幢608室
2021-05-18
2026-05-12
本產(chǎn)品為CS架構,預期使用規(guī)模為院級,以光盤形式交付。臨床功能模塊包括客戶層(客戶端)、圖像處理邏輯層(基本圖像處理、用戶及授權管理、Cad病灶管理、Cad病灶顯示、MPR處理模塊、查詢模塊)、數(shù)據(jù)層(數(shù)據(jù)庫、數(shù)據(jù)分析\\/檢測服務、數(shù)據(jù)前處理模塊)。
用于肺部結節(jié)的檢測,對CT圖像的病灶進行定位、定量分析,輔助醫(yī)生讀片。
注冊人住所由浙江省杭州經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)三號大街3號4幢 變更為浙江省杭州市蕭山區(qū)經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)明星路371號2幢608室;生產(chǎn)地址由浙江省杭州經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)三號大街3號4幢 變更為杭州市蕭山經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)明星路371號2幢508室;申請人根據(jù)批準變更內(nèi)容,自行修訂說明書和標簽。
杭州市蕭山經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)明星路371號2幢508室
啄醫(yī)生A-CT-Lung V01
第二類
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國食藥監(jiān)械(進)字2013第3700816號/INFINITT Healthcare Co.,Ltd 有效期至:2017-02-27醫(yī)學影像處理軟件Medical Image Analysis Software
國械注進20173700819/INFINITT Healthcare Co.,Ltd 有效期至:2022-03-15醫(yī)學影像處理軟件Picture Archiving and Communication System
國械注進20172702247/Carestream Health, Inc. 有效期至:2022-07-06三維醫(yī)學影像處理軟件
國食藥監(jiān)械(準)字2013第3700549號/海納醫(yī)信(北京)軟件科技有限責任公司 有效期至:2017-04-08MZDR醫(yī)學影像處理軟件
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京藥監(jiān)械(準)字2013第2700105號/北京美智醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2017-01-17醫(yī)學影像處理軟件
滬食藥監(jiān)械(準)字2013第2701636號/上海聯(lián)影醫(yī)療科技有限公司醫(yī)學影像處理軟件
滬食藥監(jiān)械(準)字2014第2701239號/上海聯(lián)影醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2019-08-10醫(yī)學影像處理軟件
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