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超氧化物歧化酶測定試劑盒(鄰苯三酚底物法)

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

超氧化物歧化酶測定試劑盒(鄰苯三酚底物法)

注冊(備案)號:

蘇械注準20222401894

注冊人住所:

蘇州工業(yè)園區(qū)星湖街218號生物納米園B11號樓501室

批準(備案)日期:

2023-10-27

有效期至:

2027-10-24

結(jié)構(gòu)及組成:

試劑1(R1):含三羥甲基氨基甲烷緩沖液(PH=8.5,濃度:100 mmol\\/L)、乙二胺四乙酸二鈉(濃度:5.0mmol\\/L);試劑2(R2):含鄰苯三酚溶液(濃度:≥5 mmol\\/L)。校準品(凍干):氯化鈉(9g\\/L)、牛血清白蛋白(10g\\/L)、超氧化物歧化酶[(100.0±20.0)U\\/ml];質(zhì)控品①(凍干):氯化鈉(9g\\/L)、超氧化物歧化酶[(35.0~65.0)U\\/ml];質(zhì)控品②(凍干):氯化鈉(9g\\/L)、超氧化物歧化酶[(120.0~180.0)U\\/ml]。

適用范圍:

用于體外定量測定人血清中超氧化物歧化酶(SOD)的含量。

變更情況:

2023-10-27生產(chǎn)地址變更 由“蘇州工業(yè)園區(qū)星湖街218號生物納米園B11號樓3樓、4樓、5樓”變更為“蘇州工業(yè)園區(qū)星湖街218號生物納米園B11號樓3樓、4樓、5樓, 蘇州市工業(yè)園區(qū)趙家上路7號”

生產(chǎn)地址:

蘇州工業(yè)園區(qū)星湖街218號生物納米園B11號樓3樓、4樓、5樓, 蘇州市工業(yè)園區(qū)趙家上路7號

型號規(guī)格:

1. 試劑1(R1):4×60ml,試劑2(R2):2×40ml;2. 試劑1(R1):2×60ml,試劑2(R2):1×40ml;3. 試劑1(R1):1×60ml,試劑2(R2):1×20ml;4. 試劑1(R1):1×90ml,試劑2(R2):1×30ml;5. 試劑1(R1):1×20ml,試劑2(R2):1×7ml;校準品(凍干):1×1ml(選配);質(zhì)控品①(凍干):1×1ml(選配);質(zhì)控品②(凍干):1×1ml(選配)。

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

1、未開封試劑、校準品、質(zhì)控品應(yīng) 2℃~8℃避光保存,有效期 18 個月。 2、開封試劑在試劑倉(2~8)℃中可穩(wěn)定保存 30 天,校準品、質(zhì)控品復(fù)溶后 2℃~8℃密封保存可穩(wěn)定 3天。

管理類別:

第二類

備注:

本文件與“蘇械注準20222401894 ”醫(yī)療器械注冊證共同使用

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 超氧化物歧化酶測定試劑盒(鄰苯三酚底物法) 蘇械注準20222401894 試劑1(R1):1×60ml,試劑2(R2):1×20ml 530.8000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 超氧化物歧化酶測定試劑盒(鄰苯三酚底物法) 蘇械注準20222401894 試劑1(R1):4×60ml,試劑2(R2):2×40ml 2123.2000
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