互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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超氧化物歧化酶測定試劑盒(鄰苯三酚底物法)
蘇械注準20222401894
蘇州工業(yè)園區(qū)星湖街218號生物納米園B11號樓501室
2023-10-27
2027-10-24
試劑1(R1):含三羥甲基氨基甲烷緩沖液(PH=8.5,濃度:100 mmol\\/L)、乙二胺四乙酸二鈉(濃度:5.0mmol\\/L);試劑2(R2):含鄰苯三酚溶液(濃度:≥5 mmol\\/L)。校準品(凍干):氯化鈉(9g\\/L)、牛血清白蛋白(10g\\/L)、超氧化物歧化酶[(100.0±20.0)U\\/ml];質(zhì)控品①(凍干):氯化鈉(9g\\/L)、超氧化物歧化酶[(35.0~65.0)U\\/ml];質(zhì)控品②(凍干):氯化鈉(9g\\/L)、超氧化物歧化酶[(120.0~180.0)U\\/ml]。
用于體外定量測定人血清中超氧化物歧化酶(SOD)的含量。
2023-10-27生產(chǎn)地址變更 由“蘇州工業(yè)園區(qū)星湖街218號生物納米園B11號樓3樓、4樓、5樓”變更為“蘇州工業(yè)園區(qū)星湖街218號生物納米園B11號樓3樓、4樓、5樓, 蘇州市工業(yè)園區(qū)趙家上路7號”
蘇州工業(yè)園區(qū)星湖街218號生物納米園B11號樓3樓、4樓、5樓, 蘇州市工業(yè)園區(qū)趙家上路7號
1. 試劑1(R1):4×60ml,試劑2(R2):2×40ml;2. 試劑1(R1):2×60ml,試劑2(R2):1×40ml;3. 試劑1(R1):1×60ml,試劑2(R2):1×20ml;4. 試劑1(R1):1×90ml,試劑2(R2):1×30ml;5. 試劑1(R1):1×20ml,試劑2(R2):1×7ml;校準品(凍干):1×1ml(選配);質(zhì)控品①(凍干):1×1ml(選配);質(zhì)控品②(凍干):1×1ml(選配)。
1、未開封試劑、校準品、質(zhì)控品應(yīng) 2℃~8℃避光保存,有效期 18 個月。 2、開封試劑在試劑倉(2~8)℃中可穩(wěn)定保存 30 天,校準品、質(zhì)控品復(fù)溶后 2℃~8℃密封保存可穩(wěn)定 3天。
第二類
本文件與“蘇械注準20222401894 ”醫(yī)療器械注冊證共同使用
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
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江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 超氧化物歧化酶測定試劑盒(鄰苯三酚底物法) | 蘇械注準20222401894 | 試劑1(R1):1×60ml,試劑2(R2):1×20ml | 530.8000 |
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 超氧化物歧化酶測定試劑盒(鄰苯三酚底物法) | 蘇械注準20222401894 | 試劑1(R1):4×60ml,試劑2(R2):2×40ml | 2123.2000 |
超氧化物歧化酶測定試劑盒(鄰苯三酚底物法)
京械注準20162401007/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至:2026-06-30超氧化物歧化酶測定試劑盒(鄰苯三酚底物法)
京械注準20162401125/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2026-09-01超氧化物歧化酶測定試劑盒(鄰苯三酚底物法)
桂械注準20232400141/廣西思邁生物科技有限公司 有效期至:2028-07-16超氧化物歧化酶測定試劑盒(鄰苯三酚底物法)
冀械注準20192400389/河北艾馳生物科技有限公司 有效期至:2024-11-27超氧化物歧化酶測定試劑盒(鄰苯三酚底物法)
粵械注準20192400224/中山標佳生物科技有限公司 有效期至:2024-03-10超氧化物歧化酶測定試劑盒(鄰苯三酚底物法)
湘械注準20212400380/長沙楚翔生物科技有限公司 有效期至:2026-03-16超氧化物歧化酶測定試劑盒(鄰苯三酚底物法)
湘械注準20212400062/長沙市微米生物科技有限公司 有效期至:2026-01-10超氧化物歧化酶測定試劑盒(鄰苯三酚底物法)
鄂械注準20212403357/武漢生之源生物科技股份有限公司 有效期至:2026-07-25超氧化物歧化酶測定試劑盒(鄰苯三酚底物法)
粵械注準20222400635/廣州達泰生物工程技術(shù)有限公司 有效期至:2027-05-15超氧化物歧化酶測定試劑盒(鄰苯三酚底物法)
魯械注準20222400233/山東博科生物產(chǎn)業(yè)有限公司 有效期至:2027-03-03超氧化物歧化酶測定試劑盒(鄰苯三酚底物法)
兵械注準20192400094/新疆利康祥運生物科技有限公司 有效期至:2028-11-28超氧化物歧化酶測定試劑盒(鄰苯三酚底物法)
贛械注準20192400256/江西英大生物技術(shù)有限公司 有效期至:2029-09-28超氧化物歧化酶測定試劑盒(鄰苯三酚底物法)
黔械注準20192400045/貴州普洛邁德生物工程有限公司 有效期至:2024-03-20超氧化物歧化酶測定試劑盒(鄰苯三酚底物法)
贛械注準20242400220/江西江泓實業(yè)有限公司 有效期至:2029-09-29