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球囊擴張導管PTA Balloon Dilatation Catheters

進口失效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

球囊擴張導管PTA Balloon Dilatation Catheters

注冊人名稱：

Bard Peripheral Vascular, Inc.

注冊(備案)號：

國械注進20183772216

注冊人住所：

1625 West 3rd Street Tempe Arizona 85281

批準(備案)日期：

2018-07-18

有效期至：

2023-07-17

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品為同軸式非順應(yīng)性球囊擴張導管，由一個經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù)導管與一個組合球囊組成。帶有鉑銥合金標記帶。球囊的基底層制造材料為PET，薄膜制造材料為MEDIFILM 810；導管管體的外軸制造材料為尼龍，內(nèi)軸制造材料為聚酰亞胺，尖端管件及頭端的制造材料為Pebax、尼龍和鎢混合物。產(chǎn)品采用環(huán)氧乙烷滅菌。一次性使用。貨架有效期3年。

適用范圍：

推薦用于髂動脈的經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù)以及用于原發(fā)性阻塞病變或人造動靜脈透析造瘺管中阻塞性損害的治療。此導管不得用于冠狀動脈。

代理公司：

巴德醫(yī)療科技（上海）有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)華京路8號6層613室

生產(chǎn)地址：

289 Bay Road Queensbury New York 12804;1605 Enterprise Street Athens Texas 75751 USA

型號規(guī)格：

見附頁

管理類別：

第三類

備注：

原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進）字2014第3774681號

產(chǎn)品圖片

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
云南+常態(tài)掛網(wǎng)項目	球囊擴張導管	國械注進20183772216	直徑22mm，長度2cm	2529.00
云南+常態(tài)掛網(wǎng)項目	球囊擴張導管	國械注進20183772216	直徑26mm，長度2cm	2529.00
云南+常態(tài)掛網(wǎng)項目	球囊擴張導管	國械注進20183772216	直徑24mm，長度2cm	2529.00
云南+常態(tài)掛網(wǎng)項目	球囊擴張導管	國械注進20183772216	直徑12mm，長度2cm	2529.00
云南+常態(tài)掛網(wǎng)項目	球囊擴張導管	國械注進20183772216	直徑12mm，長度4cm	2529.00
云南+常態(tài)掛網(wǎng)項目	球囊擴張導管	國械注進20183772216	直徑18mm，長度2cm	2529.00
云南+常態(tài)掛網(wǎng)項目	球囊擴張導管	國械注進20183772216	直徑16mm，長度2cm	2529.00
云南+常態(tài)掛網(wǎng)項目	球囊擴張導管	國械注進20183772216	直徑20mm，長度4cm	2529.00
云南+常態(tài)掛網(wǎng)項目	球囊擴張導管	國械注進20183772216	直徑16mm，長度2cm	2529.00
云南+常態(tài)掛網(wǎng)項目	球囊擴張導管	國械注進20183772216	直徑14mm，長度4cm	2529.00