EB病毒核酸檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針?lè)ǎ?/h1>

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) 第三類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

EB病毒核酸檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針?lè)ǎ?/p>

注冊(cè)人名稱(chēng)：

圣湘生物科技股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20173400077

注冊(cè)人住所：

長(zhǎng)沙高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)麓松路680號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-12-03

有效期至：

2027-01-12

結(jié)構(gòu)及組成：

EB病毒-核酸釋放劑、EB病毒-酶混合液、EB病毒-PCR反應(yīng)液、EB病毒-定量參考品A、EB病毒-定量參考品B、EB病毒-定量參考品C、EB病毒-定量參考品D、EB病毒-陰性對(duì)照、EB病毒-陽(yáng)性對(duì)照、濃縮液、EB病毒-內(nèi)標(biāo)。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)）

適用范圍：

本試劑盒適用于定量檢測(cè)外周血樣本中的EB病毒（EBV）DNA。

變更情況：

2019-10-10 “注冊(cè)人名稱(chēng)：湖南圣湘生物科技有限公司”變更為“注冊(cè)人名稱(chēng)：圣湘生物科技股份有限公司”。

生產(chǎn)地址：

長(zhǎng)沙高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)麓松路680號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

48人份盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

試劑應(yīng)避光密閉儲(chǔ)存于-20±5℃，避免反復(fù)凍融，有效期為12個(gè)月。

管理類(lèi)別：

第三類(lèi)