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鈉檢測(cè)試劑盒(酶法)

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

鈉檢測(cè)試劑盒(酶法)

注冊(cè)人名稱(chēng)：

蘇州艾杰生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20152400612

注冊(cè)人住所：

蘇州工業(yè)園區(qū)宏業(yè)路128號(hào)B2幢西南

批準(zhǔn)(備案)日期：

2015-06-11

有效期至：

2020-06-10

變更情況：

原注冊(cè)證蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400667號(hào)作廢;醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號(hào):蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20020047號(hào)。

生產(chǎn)地址：

蘇州工業(yè)園區(qū)宏業(yè)路128號(hào)B2幢西南

型號(hào)規(guī)格：

R1:1×32ml R2:1×8ml ;R1:3×64ml R2:1×48ml

預(yù)期用途：

本試劑盒適用于體外定量測(cè)定血清中鈉離子的濃度。

主要組成成分：

鈉檢測(cè)試劑盒(酶法)試劑Ⅰ成份由o-硝基酚基-β-D-吡喃糖苷半乳糖)10mmol/L、緩沖液(三(羧甲基)氨基甲烷—鹽酸)(PH7.6)200mmol/L、穩(wěn)定劑20mmol/L組成;試劑Ⅱ由緩沖液(三(羧甲基)氨基甲烷—鹽酸)(PH7.6)200mmol/L、-半乳糖苷酶)20000U/L、穩(wěn)定劑30mmol/L組成。

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