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球囊子宮支架Balloon Uterine Stent

進(jìn)口失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

球囊子宮支架Balloon Uterine Stent

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20182182700

注冊(cè)人住所：

750 Daniels Way Bloomington, Indiana 47404, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2018-12-29

有效期至：

2023-12-28

結(jié)構(gòu)及組成：

球囊子宮支架由帶球囊的硅橡膠支架和注射器（僅用于充盈球囊）組成。其中帶球囊的硅橡膠支架由球囊、導(dǎo)管和導(dǎo)管座組成。球囊：硅橡膠；導(dǎo)管：硅橡膠；導(dǎo)管座：硅橡膠、聚碳酸酯。注射器材料：聚丙烯、天然橡膠。環(huán)氧乙烷滅菌，產(chǎn)品一次性使用。

適用范圍：

該產(chǎn)品被設(shè)計(jì)用于子宮內(nèi)外科手術(shù)之后的宮內(nèi)放置，以減少子宮出血。

代理公司：

庫(kù)克（中國(guó)）醫(yī)療貿(mào)易有限公司

代理公司地址：

中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特北路402號(hào)第三層中部位

生產(chǎn)地址：

1100 West Morgan Street Spencer,Indiana 47460,USA

型號(hào)規(guī)格：

J-BUS-253000, J-BUS-404000

管理類別：

第二類

備注：

原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2664097號(hào)

產(chǎn)品圖片

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+2018年增補(bǔ)目錄	球囊子宮支架	國(guó)械注進(jìn)20182182700	J-BUS-253000	432.9600
陜西省第四批普通耗材網(wǎng)上陽(yáng)光采購(gòu)	球囊子宮支架	國(guó)械注進(jìn)20182182700	J-BUS-253000	750
陜西省第四批普通耗材網(wǎng)上陽(yáng)光采購(gòu)	球囊子宮支架	國(guó)械注進(jìn)20182182700	J-BUS-404000	750