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產(chǎn)品名稱：

一次性使用無菌牙齦沖洗器

注冊(cè)人名稱：

天津正天醫(yī)療器械有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

津食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第1060006號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2012-11-27

有效期至：

2016-11-26

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用無菌牙齦沖洗器由:瓶塞穿刺器保護(hù)套、進(jìn)氣器、瓶塞穿刺器、滴斗、軟管、流量調(diào)節(jié)器、連接兩通、調(diào)節(jié)軟管、細(xì)軟管組成。產(chǎn)品性能:1)沖洗器經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后應(yīng)無菌。2)沖洗器環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)小于10g/g。3)連接強(qiáng)度:沖洗器各組件間的連接(除保護(hù)套),應(yīng)能承受不小于15N的靜拉力,持續(xù)15s。4)流量調(diào)節(jié):流量調(diào)節(jié)器應(yīng)能調(diào)節(jié)液流從零至最大,其調(diào)節(jié)行程應(yīng)不小于25mm。其它性能指標(biāo)詳見注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)《一次性使用無菌牙齦沖洗器》

適用范圍：

一次性使用無菌牙齦沖洗器與牙科動(dòng)力系統(tǒng)配合使用,供牙齒修復(fù)及種植等治療過程中給水冷卻和沖洗牙齦去除殘留物用的手術(shù)器械。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/津1713-2012

生產(chǎn)地址：

天津空港經(jīng)濟(jì)區(qū)經(jīng)一路西側(cè),規(guī)劃支路八東側(cè) 天津市東麗區(qū)楊北公路東298號(hào)、599號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

CXQ-1)CXQ-2)CXQ-3

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一次性使用無菌牙齦沖洗器