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壓力腿套Kendall SCD Sequential Compression Comfort Sleeves

進(jìn)口失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

壓力腿套Kendall SCD Sequential Compression Comfort Sleeves

注冊(cè)人名稱：

柯惠有限責(zé)任公司Covidien llc

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20162094847

注冊(cè)人住所：

15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-03-27

有效期至：

2025-03-26

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品由壓力腿套構(gòu)成，帶連接管和連接插頭。

適用范圍：

壓力腿套用于提高高危患者的靜脈血液的流速，包括肥胖癥和病態(tài)肥胖患者，以預(yù)防深靜脈血栓和肺栓塞。

代理公司：

康蒂思（上海）醫(yī)療器械有限公司

代理公司地址：

中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)美約路222號(hào)506室

變更情況：

2021-04-13 1.生產(chǎn)地址由“Edificio B20, Calle #2, Zona Franca Coyol, Alajuela, COSTA RICA; Parque Industrial Itabo S.A., KM 18.5 Carretera Sanchez, Building 9&10, 10903 Haina, San Cristobal, DOMINICAN REPUBLIC”, 變更為“Edificio B20, Calle #2, Zona Franca Coyol, Alajuela, COSTA RICA; Parque Industrial Itabo S.A., KM 18.5 Carretera Sanchez, Building 10 10903 Haina, San Cristobal DOMINICAN REPUBLIC”。2.注冊(cè)人名稱由“Covidien llc 柯惠有限責(zé)任公司”變更為“Cardinal Health 200,LLC 嘉德諾健康有限責(zé)任公司”。3.注冊(cè)人住所由“15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA”變更為“3651 Birchwood Drive Waukegan IL 60085 USA”。 2022-01-21 “代理人名稱：康蒂思（上海）醫(yī)療器械有限公司；代理人住所：中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)美約路222號(hào)506室”變更為“代理人名稱：嘉德諾（上海）醫(yī)療器械有限公司；代理人住所：中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)基隆路89號(hào)7層（實(shí)際樓層6層）717、718、719室”。

生產(chǎn)地址：

Edificio B20, Calle #2, Zona Franca Coyol, Alajuela, COSTA RICA; Parque Industrial Itabo S.A., KM 18.5 Carretera Sanchez, Building 9 & 10, 10903 Haina, San Cristobal, DOMINICAN REPUBLIC

型號(hào)規(guī)格：

見附頁(yè)

管理類別：

第二類

備注：

本次延續(xù)技術(shù)要求未發(fā)生變更，新注冊(cè)證沿用原技術(shù)要求。原注冊(cè)證編號(hào)為：國(guó)械注進(jìn)20162644847

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	壓力腿套	國(guó)械注進(jìn)20162094847	中號(hào)膝長(zhǎng)型腿套	462.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	壓力腿套	國(guó)械注進(jìn)20162094847	大號(hào)腿長(zhǎng)型腿套	547.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	壓力腿套	國(guó)械注進(jìn)20162094847	小號(hào)可撕脫大腿長(zhǎng)型腿套	600.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	壓力腿套	國(guó)械注進(jìn)20162094847	大號(hào)膝長(zhǎng)型腿套	462.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	壓力腿套	國(guó)械注進(jìn)20162094847	加小號(hào)大腿長(zhǎng)型腿套	547.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	壓力腿套	國(guó)械注進(jìn)20162094847	小號(hào)膝長(zhǎng)型腿套	462.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	壓力腿套	國(guó)械注進(jìn)20162094847	小號(hào)大腿長(zhǎng)型腿套	547.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	壓力腿套	國(guó)械注進(jìn)20162094847	中號(hào)腿長(zhǎng)型腿套	547.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	壓力腿套	國(guó)械注進(jìn)20162094847	大號(hào)可撕脫腿長(zhǎng)型腿套	600.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	壓力腿套	國(guó)械注進(jìn)20162094847	中號(hào)可撕脫腿長(zhǎng)型腿套	600.0000

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國(guó)械注進(jìn)20162644847/Covidien llc 有效期至：2021-11-29