找產(chǎn)品

添加客服微信

為您精準(zhǔn)推薦

微信掃一掃

使用小程序

環(huán)孢霉素測定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

環(huán)孢霉素測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

注冊人名稱：

深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準(zhǔn)20242401542

注冊人住所：

深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)錦繡東路23號新產(chǎn)業(yè)生物大廈二十一層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-11-15

有效期至：

2029-11-14

結(jié)構(gòu)及組成：

磁性微球：包被CSA抗體(小鼠)的磁性微球，PBS緩沖液；防腐劑(疊氮化鈉)。低點校準(zhǔn)品：CSA抗原(化學(xué)合成)，PBS緩沖液；防腐劑(疊氮化鈉)。高點校準(zhǔn)品：CSA抗原(化學(xué)合成)，PBS緩沖液；防腐劑(疊氮化鈉)。緩沖液：MES緩沖液；防腐劑(疊氮化鈉)。發(fā)光標(biāo)記物：ABEI標(biāo)記的CSA免疫復(fù)合物抗體(小鼠)，Tris-HCl緩沖液；防腐劑(疊氮化鈉)。樣本稀釋液：PBS緩沖液；防腐劑(疊氮化鈉)。質(zhì)控品1：CSA抗原(化學(xué)合成)，PBS緩沖液；防腐劑(疊氮化鈉)。質(zhì)控品2：CSA抗原(化學(xué)合成)，PBS緩沖液；防腐劑(疊氮化鈉)。全血預(yù)處理劑：氯化銨。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量測定人全血樣本中環(huán)孢霉素(CSA)的濃度。臨床上用于環(huán)孢霉素血藥濃度的監(jiān)測。

生產(chǎn)地址：

深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)錦繡東路23號

型號規(guī)格：

30測試/盒；50測試/盒；100測試/盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

1. 貨架效期：2℃～8℃保存，有效期18個月。2. 使用效期：集成試劑開封后，2℃～8℃儲存有效期為6周，開封后儲存時用封條封好。質(zhì)控品開封后，2℃～8℃儲存有效期為6周，開封后儲存時應(yīng)密封；10℃～30℃條件下，可穩(wěn)定保存6小時；-20℃保存有效期為3個月；可凍融次數(shù)為3次。集成試劑機(jī)載有效期為4周。3. 試劑盒生產(chǎn)日期及失效日期：生產(chǎn)日期及失效日期見產(chǎn)品標(biāo)簽。

管理類別：

Ⅱ

備注：