心腎兩聯(lián)檢測(cè)試劑盒（干式免疫熒光法）

基蛋生物科技股份有限公司

蘇械注準(zhǔn)20192400534

南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)博富路9號(hào)

2023-09-01

2029-06-02

1.心腎兩聯(lián)檢測(cè)試劑盒（干式免疫熒光法）：內(nèi)含各包裝規(guī)格對(duì)應(yīng)數(shù)量的單人份檢測(cè)卡；檢測(cè)卡由試紙條外殼與試紙條構(gòu)成，試紙條由樣品墊、熒光墊（包被熒光標(biāo)記的N-端腦利鈉肽前體單克隆抗體I）(鼠抗人，0.5~5.0mg/ml)、層析膜（層析膜下緣與樣品墊交界處包被熒光標(biāo)記的中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白單克隆抗體I（羊抗人，0.5~5.0mg/ml），檢測(cè)區(qū)包被有N-端腦利鈉肽前體多克隆抗體Ⅱ(鼠抗人，0.5~5.0mg/ml)及中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白多克隆抗體Ⅱ(羊抗人，0.5~5.0mg/ml)，質(zhì)控區(qū)包被有兔抗鼠免疫球蛋白G抗體(鼠抗人，0.5~5.0mg/ml)、吸水紙、襯墊構(gòu)成；2.說(shuō)明書：1份/盒；3.SD卡：Getein1100配套：1個(gè)/盒； Getein1200/1600配套：1個(gè)/盒，2個(gè)/盒，3個(gè)/盒； 4.吸管（Getein1100配套）：選配。

用于臨床體外定量檢測(cè)人血清中N-端腦利鈉肽前體（NT-proBNP）和中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白（NGAL）的含量。

南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)博富路9號(hào),南京市江北新區(qū)科豐路6號(hào)

Getein1100配套包裝：1人份/盒，3人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒Getein1200/1600配套包裝：1×24人份/盒，2×24人份/盒，3×24人份/盒，1×48人份/盒，2×48人份/盒，3×48人份/盒

檢測(cè)卡于4~30℃，密封狀態(tài)下存放，有效期為18個(gè)月。Getein1100熒光免疫定量分析儀配套的檢測(cè)卡開(kāi)封后，有效期為1小時(shí)；Getein1200/1600熒光免疫定量分析儀配套的檢測(cè)卡開(kāi)封后，暴露在空氣中的累計(jì)時(shí)長(zhǎng)不超過(guò)24小時(shí)，未使用完的試劑條建議使用試劑盒內(nèi)原自封包裝袋密封保存，最長(zhǎng)不超過(guò)7天。

第二類

原注冊(cè)證號(hào)：蘇械注準(zhǔn)20192400534