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胱抑素C測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)

國產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

胱抑素C測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)

注冊(cè)人名稱：

廊坊恒益生物技術(shù)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

冀食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400113號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-06-24

有效期至：

2019-06-23

結(jié)構(gòu)及組成：

R :甘氨酸 100mmol/L(pH3.0 ±0.1);聚乙二醇(PEG)6000, 4mmol/L。R :抗人Cys-C膠乳懸浮液,0.05mg/dl;防腐劑,0.5%。主要技術(shù)指標(biāo):試劑空白吸光度:不大于0.80。準(zhǔn)確度:相對(duì)偏差(B)不大于10%。線性范圍:在0.2mg/L～7.5mg/L范圍之內(nèi),線性相關(guān)系數(shù)r≥0.990。(0.2～0.8)mg/L范圍內(nèi),線性絕對(duì)偏差不大于±0.15mg/L;(0.8～7.5)mg/L范圍內(nèi),線性相對(duì)偏差不大于15%。精密度:重復(fù)性:變異系數(shù)(CV)不大于4

適用范圍：

本試劑盒用于定量測(cè)定人體血清中胱抑素C的含量。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/冀0289-2013

生產(chǎn)地址：

廊坊永清臺(tái)灣工業(yè)新城宜蘭道1號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

1)R1:30ml/瓶×2; R2:12ml/瓶×1。2)R1:40ml/瓶×2; R2:16ml/瓶×1。3)R1:50ml/瓶×2; R2:20ml/瓶×1。4)R1:50ml/瓶×4; R2:20ml/瓶×2。5)R1:80ml/瓶×2; R2:16ml/瓶×2。

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