互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào):
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胱抑素C測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
冀食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400113號(hào)
2014-06-24
2019-06-23
R :甘氨酸 100mmol/L(pH3.0 ±0.1);聚乙二醇(PEG)6000, 4mmol/L。R :抗人Cys-C膠乳懸浮液,0.05mg/dl;防腐劑,0.5%。主要技術(shù)指標(biāo):試劑空白吸光度:不大于0.80。準(zhǔn)確度:相對(duì)偏差(B)不大于10%。線性范圍:在0.2mg/L~7.5mg/L范圍之內(nèi),線性相關(guān)系數(shù)r≥0.990。(0.2~0.8)mg/L范圍內(nèi),線性絕對(duì)偏差不大于±0.15mg/L;(0.8~7.5)mg/L范圍內(nèi),線性相對(duì)偏差不大于15%。精密度:重復(fù)性:變異系數(shù)(CV)不大于4
本試劑盒用于定量測(cè)定人體血清中胱抑素C的含量。
YZB/冀0289-2013
廊坊永清臺(tái)灣工業(yè)新城宜蘭道1號(hào)
1)R1:30ml/瓶×2; R2:12ml/瓶×1。2)R1:40ml/瓶×2; R2:16ml/瓶×1。3)R1:50ml/瓶×2; R2:20ml/瓶×1。4)R1:50ml/瓶×4; R2:20ml/瓶×2。5)R1:80ml/瓶×2; R2:16ml/瓶×2。
胱抑素C測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
國械注進(jìn)20162402297/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2021-06-28胱抑素C測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400050號(hào)/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至:2014-01-31血清胱抑素C測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400311號(hào)/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2014-05-16胱抑素C測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400432號(hào)/北京豪邁生物工程有限公司 有效期至:2014-06-07胱抑素C測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)(CYS-C)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400484號(hào)/北京康大泰科醫(yī)學(xué)科技有限公司 有效期至:2014-06-29胱抑素C測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400735號(hào)/北京首醫(yī)臨床醫(yī)學(xué)科技中心 有效期至:2016-09-18胱抑素C測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400157號(hào)/上海復(fù)星長征醫(yī)學(xué)科學(xué)有限公司 有效期至:2015-02-11胱抑素C測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400943號(hào)/上海榮盛生物藥業(yè)有限公司 有效期至:2015-10-30胱抑素C測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
皖食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400103號(hào)/安徽伊普諾康生物工程有限公司 有效期至:2016-10-07胱抑素C測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
桂食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400009號(hào)/桂林優(yōu)利特醫(yī)療電子有限公司 有效期至:2016-01-10胱抑素C測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
川食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400229號(hào)/四川新健康成生物股份有限公司 有效期至:2016-12-10胱抑素C測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
新食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400123號(hào)/新疆卡納思生物技術(shù)有限公司 有效期至:2014-07-21胱抑素C測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
新食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400123號(hào)/新疆卡納思生物技術(shù)有限公司 有效期至:2015-09-19胱抑素C測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400328號(hào)/北京迪邁醫(yī)學(xué)診斷技術(shù)有限公司 有效期至:2017-04-06胱抑素C測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
渝食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400047號(hào)/重慶博士泰生物技術(shù)有限公司 有效期至:2017-04-22胱抑素C測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2401126號(hào)/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2017-09-28胱抑素C測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400943號(hào)(變更批件)/上海榮盛生物藥業(yè)有限公司 有效期至:2015-10-30胱抑素C測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
京食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400150號(hào)/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至:2018-02-16胱抑素C測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400615號(hào)/蘇州德沃生物技術(shù)有限公司 有效期至:2018-05-03胱抑素C測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400467號(hào)/杭州德安奇生物工程有限公司 有效期至:2018-05-09