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產(chǎn)品名稱：

上頜竇提升器 Sinus Lift Curettes

注冊(cè)人名稱：

鎢美器械吾銳思始多思兩合公司 USTOMED INSTRUMENTE Ulrich Storz GmbH & Co.KG

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械備20160458

注冊(cè)人住所：

Bischof-Sproll-Stra?e 2 78532 Tuttlingen Germany

批準(zhǔn)(備案)日期：

2016-04-07

結(jié)構(gòu)及組成：

上頜竇提升器在牙科種植過(guò)程中使用。無(wú)源產(chǎn)品。非無(wú)菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說(shuō)明書進(jìn)行滅菌。

適用范圍：

用于牙科種植過(guò)程。

代理公司地址：

深圳市羅湖區(qū)桂園街道人民橋社區(qū)寶安南路2010號(hào)龍園創(chuàng)展大廈2201

變更情況：

備案人名稱-中文由“/”變更為“鎢美器械吾銳思始多思兩合公司”；備案人-注冊(cè)地址由“Am Eichbuehl 70-72 78532 Tuttlingen Germany”變更為“Bischof-Sproll-Stra?e 2 78532 Tuttlingen Germany”；生產(chǎn)地址由“Am Eichbühl 70-72 78532 Tuttlingen Germany”變更為“Bischof-Sproll-Stra?e 2 78532 Tuttlingen Germany”變更時(shí)間2017年12月22日；代理人由“北京伊諾維特技術(shù)有限公司”變更為“深圳市百納醫(yī)療科技有限公司”；代理人住所由“北京市昌平區(qū)回龍觀鎮(zhèn)西大街9號(hào)院11號(hào)樓17層2017A”變更為“深圳市羅湖區(qū)桂園街道人民橋社區(qū)寶安南路2010號(hào)龍園創(chuàng)展大廈2201”；產(chǎn)品描述由“通常為上頜竇提升器、置骨器、骨擠壓器、導(dǎo)向定位器等，在牙科種植手術(shù)中輔助安裝工作的器械?？芍貜?fù)使用?！弊兏鼮椤吧项M竇提升器在牙科種植過(guò)程中使用。無(wú)源產(chǎn)品。非無(wú)菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說(shuō)明書進(jìn)行滅菌?！保活A(yù)期用途由“牙科種植手術(shù)中輔助安裝種植體。”變更為“用于牙科種植過(guò)程。”變更時(shí)間2022年11月23日

生產(chǎn)地址：

Bischof-Sproll-Stra?e 2 78532 Tuttlingen Germany

型號(hào)規(guī)格：

請(qǐng)查看附錄(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1457342683809.doc)

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