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顱腦外科基礎(chǔ)手術(shù)器械包

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

顱腦外科基礎(chǔ)手術(shù)器械包

注冊人名稱：

上海三友外科器材有限公司

注冊(備案)號：

滬食藥監(jiān)械(準)字2012第2010558號

注冊人住所：

上海市虹口區(qū)公平路761號9樓C座

批準(備案)日期：

2012-06-26

有效期至：

2016-06-25

結(jié)構(gòu)及組成：

器械包由腦乳突牽開器、后顱凹牽開器、手搖顱骨鉆、腦骨膜剝離器、骨撬、咬骨鉗、顱骨牽引器、腦壓板、腦吸引管、腦用鑷、腦膜剪、醫(yī)用鑷、腦膜鉤、施夾鉗、線鋸、線鋸導引器、醫(yī)用剪、腦刮匙、頸動脈穿刺針、骨膜剝離器、快速穿顱用穿刺錐、探針以及銀夾臺(非醫(yī)療器械)共23種器械、41件組件構(gòu)成。器械包內(nèi)的產(chǎn)品除銀夾臺外,均持有效產(chǎn)品注冊證。主要技術(shù)指標:1.器械包包裝盒內(nèi)外應整潔、無污物、污點等缺陷。2.器械包內(nèi)的產(chǎn)品排列應整齊,固定應牢固。3.器械包內(nèi)的每件產(chǎn)品均應完整。4.器械包開啟應靈活,產(chǎn)品裝取應方便。

適用范圍：

供實施顱腦外科手術(shù)用。

變更情況：

本器械包不含“腦室針”等三類產(chǎn)品。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/滬1179-01-2012《顱腦外科基礎(chǔ)手術(shù)器械包》

生產(chǎn)地址：

上海市嘉定區(qū)嘉唐公路1988號

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顱腦外科基礎(chǔ)手術(shù)器械包
滬食藥監(jiān)械（準）字2012第2010558號/上海三友外科器材有限公司有效期至：2016-06-25