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內(nèi)窺鏡用冷光源

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

內(nèi)窺鏡用冷光源

注冊人名稱：

珠海市迪譜醫(yī)療科技有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準(zhǔn)20212060185

注冊人住所：

珠海市金灣區(qū)三灶鎮(zhèn)機(jī)場西路628號珠海國際健康港GMP生產(chǎn)車間13棟1層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-03-11

有效期至：

2026-02-02

結(jié)構(gòu)及組成：

由主機(jī)和導(dǎo)光束組成。

適用范圍：

供內(nèi)窺鏡臨床觀察時作為照明光源使用。

變更情況：

2022-03-16: 1、注冊人住所由“珠海市金灣區(qū)三灶鎮(zhèn)定灣七路3號一期物流中心A區(qū)401”變更為“珠海市金灣區(qū)三灶鎮(zhèn)機(jī)場西路628號珠海國際健康港GMP生產(chǎn)車間13棟1層”。rn2、生產(chǎn)地址由“珠海市金灣區(qū)三灶鎮(zhèn)定灣七路3號一期物流中心A區(qū)401”變更為“珠海市金灣區(qū)三灶鎮(zhèn)機(jī)場西路628號珠海國際健康港GMP生產(chǎn)車間13棟1層”。

生產(chǎn)地址：

珠海市金灣區(qū)三灶鎮(zhèn)機(jī)場西路628號珠海國際健康港GMP生產(chǎn)車間13棟1層

型號規(guī)格：

DPM-LIGHT-01、DPM-LIGHT-02、DPM-LIGHT-03

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“粵械注準(zhǔn)20212060185”注冊證共同使用。rn新《醫(yī)療器械分類目錄》管理類別：II類，分類編碼：06醫(yī)用成像器械-15內(nèi)窺鏡功能供給裝置

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