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乙型肝炎病毒核心抗體診斷試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)Diagnostic Kit of Antibody to Hepatitis B Core Antigen with Chemiluminescence Immunoassay (CLIA)

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱:

乙型肝炎病毒核心抗體診斷試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)Diagnostic Kit of Antibody to Hepatitis B Core Antigen with Chemiluminescence Immunoassay (CLIA)

注冊(備案)號:

國食藥監(jiān)械(準)字2008第3400583號

注冊人住所:

威海市世昌大道312號

批準(備案)日期:

2008-05-26

有效期至:

2012-05-25

結(jié)構(gòu)及組成:

重組HBcAg抗原,酶標記鼠抗HBc單克隆抗體等。產(chǎn)品有效期:于2-8℃避光保存,有效期為12個月。附件:質(zhì)量標準;使用說明書;包裝標簽。

適用范圍:

用于人血清、血漿樣本中乙型肝炎病毒核心抗體的定性檢測。

產(chǎn)品標準編號:

乙型肝炎病毒核心抗體診斷試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)制造檢定規(guī)程

生產(chǎn)地址:

威海市世昌大道312號

型號規(guī)格:

48人份/盒,96人份/盒