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醫(yī)用外固定支具 Upper Extremity External Fixation Brace

國(guó)產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

醫(yī)用外固定支具 Upper Extremity External Fixation Brace

注冊(cè)人名稱：

Orthobroker bvba

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械備20151513號(hào)

注冊(cè)人住所：

Creyboschlaan 20-2520 Ranst-Belgium

批準(zhǔn)(備案)日期：

2015-10-14

結(jié)構(gòu)及組成：

骨科創(chuàng)傷手術(shù)配套工具。通常由不銹鋼材料制成?？芍貜?fù)使用。

適用范圍：

用于骨折固定時(shí)夾持骨骼固定或支撐。

代理公司：

拜德醫(yī)療科技（上海）有限公司

代理公司地址：

中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)楊高北路2001號(hào)F區(qū)1幢4部位一層620室

變更情況：

備案人名稱-中文由“/”變更為“奧蘇貝克”；備案人-注冊(cè)地址由“Creyboschlaan 20-2520 Ranst-Belgium”變更為“ Ter Stratenweg 11 - 2520 Ranst ”；代理人注冊(cè)地址由“中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)楊高北路2001號(hào)F區(qū)1幢4部位一層620室”變更為“上海市嘉定區(qū)南翔鎮(zhèn)真南路4268號(hào)2幢JT7021室”變更時(shí)間2020年03月12日；型號(hào)或規(guī)格由“見(jiàn)附件”變更為“見(jiàn)附件”(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1623310923233.doc)變更時(shí)間2021年06月21日

生產(chǎn)地址：

Ter Stratenweg 11 - 2520 Ranst - Belgium

型號(hào)規(guī)格：

見(jiàn)附件(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1442300903010.doc)

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

管理類別：

第一類