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肌酐測(cè)定試劑盒（酶法）Creatinine(Cre)

進(jìn)口失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

肌酐測(cè)定試劑盒（酶法）Creatinine(Cre)

注冊(cè)人名稱：

德國(guó)歐泰克診斷試劑公司Autec Diagnostica

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20192401883

注冊(cè)人住所：

Hofstr. 5a 79268 Botzingen

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-03-20

有效期至：

2024-03-19

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1（R1）：緩沖液（Good）pH 7.6、肌酐酶、氧化肌胺酸、抗壞血酸氧化酶、N—乙酸乙酯—n—硫丙基；試劑2（R2）：緩沖液（Good）pH 7.6、過(guò)氧化物酶、氰亞鐵酸鹽鉀、肌酐酸、4-氨基安替比林、表面活性劑和穩(wěn)定劑。(具體內(nèi)容詳見(jiàn)產(chǎn)品說(shuō)明書)

適用范圍：

該產(chǎn)品用于體外定量測(cè)定人血清，血漿或尿液中肌酐（Cre）的濃度。

代理公司：

北京普瑞亞科技有限公司

代理公司地址：

北京市海淀區(qū)四季青路8號(hào)4層406

生產(chǎn)地址：

Hofstr. 5a 79268 Botzingen

型號(hào)規(guī)格：

試劑1（R1）: 5×75mL, 試劑2（R2）: 5×25mL；試劑1（R1）: 5×60mL, 試劑2（R2）: 5×20mL；試劑1（R1）: 2×60mL, 試劑2（R2）: 2×20mL；試劑1（R1）: 4×45mL, 試劑2（R2）: 4×15mL；試劑1（R1）: 1×4500mL , 試劑2（R2）: 1×1500mL。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2～8℃儲(chǔ)存，有效期一年。

管理類別：

第二類

備注：

原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2403318號(hào)