互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào):
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心肌鈣蛋白I檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
滬械注準(zhǔn)2016400235
上海市浦東新區(qū)航頭鎮(zhèn)工業(yè)園區(qū)鶴立路
2020-09-24
2025-09-23
檢測(cè)試劑條由包被有膠體金標(biāo)記的抗心肌鈣蛋白I單克隆抗體-1的玻璃纖維紙片和包被有抗心肌鈣蛋白I單克隆抗體-2及羊抗鼠IgG的硝酸纖維素膜組成。
供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于定性檢測(cè)人血清或血漿樣本中的心肌鈣蛋白I (cTnI),作輔助診斷用。
1、醫(yī)療器械注冊(cè)證變更內(nèi)容,詳見附件1(共1頁)。2、產(chǎn)品技術(shù)要求變更內(nèi)容,詳見附件2(共2頁)。3、產(chǎn)品說明書變更內(nèi)容,詳見附件3(共3頁)。
上海市浦東新區(qū)上海國際醫(yī)學(xué)園區(qū)青黛路518號(hào)
卡型:10人份/盒,25人份/盒,50人份/盒。
4~30℃避光,24個(gè)月
第二類
原注冊(cè)證編號(hào):滬械注準(zhǔn)20162400235