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低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(聚乙烯硫酸沉淀法)

國產(chǎn) 失效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(聚乙烯硫酸沉淀法)

注冊(備案)號:

京械注準20162400523

注冊人住所:

北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路27號

批準(備案)日期:

2020-03-02

有效期至:

2025-03-01

結(jié)構(gòu)及組成:

主要組成成分 1. 試劑1(R1)(干粉) 膽固醇酯酶(CEH) ≥ 1.14UmL 膽固醇氧化酶 (CHOD) ≥ 0.8UmL 過氧化物酶 ≥ 6UmL 2. 試劑2(R2)(液體) 磷酸緩沖液(pH=7.7) 0.1molL 4-氯酚 3.5mmolL 4-氨基安替吡啉 0.5mmolL 3. 試劑3(R3)(液體) 聚乙烯硫酸鹽(PVS) 0.1% 4. 試劑4(R4)(液體) 加速劑 5% 5. 校準品(液體) 牛血清基質(zhì)、膽固醇,濃度范圍(1個濃度):2.59mmolL~3.36mmolL。(每批定值,值有批特異性,詳見值單)

適用范圍:

本試劑用于體外定量測定人血清中低密度脂蛋白膽固醇的濃度。

變更情況:

生產(chǎn)地址:

北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路27號

型號規(guī)格:

干粉型 試劑1(R1):10mL×8,試劑2(R2):80mL×1,試劑3(R3):10.5mL×2 試劑4(R4):2mL×2,校準品:1mL×1。

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

原包裝試劑盒在2℃~8℃避光貯存,有效期

管理類別:

第二類