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生化多項校準(zhǔn)品DIACAL AUTO

進(jìn)口有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

生化多項校準(zhǔn)品DIACAL AUTO

注冊人名稱：

迪亞萊博化工技術(shù)產(chǎn)品和實驗室儀器生產(chǎn)銷售有限公司DIALAB Produktion und Vertrieb von chemisch - technischen Produkten und Laborinstrumenten Gesellschaft m.b.H.

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20162402450

注冊人住所：

A-2351 Wiener Neudorf, Austria IZ-N? Süd, Hondastrasse, Objekt M55

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-10-26

有效期至：

2025-10-25

結(jié)構(gòu)及組成：

人血清、純化的人源或動物源添加劑、純化的藥物、抑菌劑。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

該產(chǎn)品用于光度測量系統(tǒng)上，用于白蛋白、堿性磷酸酶、α-淀粉酶、α-羥丁酸脫氫酶、直接膽紅素、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、鈣、尿酸、膽固醇、膽堿酯酶、肌酸激酶、肌酐、鐵、葡萄糖、乳酸脫氫酶、鎂、磷、總蛋白、甘油三酯、尿素和γ-谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶的體外定量檢測的校準(zhǔn)。

代理公司：

上海費瑪生物科技有限公司

代理公司地址：

上海市閔行區(qū)中春路7001號4幢4樓412室

變更情況：

2018-03-12 “代理人名稱：北京金色頤橋科技有限責(zé)任公司;代理人住所：北京市東城區(qū)東直門外大街42號10層1005室”變更為“代理人名稱：上海費瑪生物科技有限公司;代理人住所：上海市閔行區(qū)中春路6785號7幢419室”。 2020-08-03 “代理人住所:上海市閔行區(qū)中春路6785號7幢419室”變更為“代理人住所:上海市閔行區(qū)中春路7001號4幢4樓412室”。 2022-03-30 “代理人住所：上海市閔行區(qū)中春路7001號4幢4樓412室”變更為“代理人住所：上海市閔行區(qū)銀都路4277號2幢3層301、303室”。

生產(chǎn)地址：

A-2351 Wiener Neudorf, Austria IZ-N? Süd, Hondastrasse, Objekt M55

型號規(guī)格：

貨號：D98485（5×3 mL，成品盒）；貨號：D98485SV（1×3 mL，單瓶）。

管理類別：

第二類

備注：

延續(xù)注冊產(chǎn)品技術(shù)要求未發(fā)生變化，沿用原核發(fā)的產(chǎn)品技術(shù)要求。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第39批	生化多項校準(zhǔn)品	國械注進(jìn)20162402450	3ml\|瓶，5瓶\|盒	2600.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	生化多項校準(zhǔn)品	國械注進(jìn)20162402450	5×3ml	1431.0000
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	生化多項校準(zhǔn)品	國械注進(jìn)20162402450	5×3ml	1431.00