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肩關(guān)節(jié)假體(商品名:肱骨全關(guān)節(jié))

國產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

肩關(guān)節(jié)假體(商品名:肱骨全關(guān)節(jié))

注冊(cè)人名稱：

上海浦衛(wèi)醫(yī)療器械廠有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3461317號(hào)

注冊(cè)人住所：

上海市浦東新區(qū)唐陸路1201號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2011-10-24

有效期至：

2015-10-23

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品包括整體式及組合式肩關(guān)節(jié)假體,組合式肩關(guān)節(jié)假體組件包括肱骨頭、肱骨柄、橈骨柄、橈骨端關(guān)節(jié)面(墊塊)、鋼板、螺釘及套筒。整體式肩關(guān)節(jié)假體、肱骨頭、肱骨柄、橈骨柄及套筒材料為鍛造Ti6Al4V鈦合金或鑄造Ti6Al4V鈦合金;鋼板及螺釘材料為鍛造Ti6Al4V鈦合金;橈骨端關(guān)節(jié)面(墊塊)材料為超高分子量聚乙烯。滅菌和非滅菌包裝。

適用范圍：

做為骨水泥型肩關(guān)節(jié)假體使用,適用于肩關(guān)節(jié)置換。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/國 3919-2011《肩關(guān)節(jié)假體(商品名:肱骨全關(guān)節(jié))》

生產(chǎn)地址：

上海市浦東新區(qū)唐陸路1201號(hào)