互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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微生物鑒定和藥敏分析儀
浙械注準20142400042
2014-10-16
2019-10-15
該產(chǎn)品由核心部件自動讀數(shù)器組成,其中含光學(xué)部件,該部件由鹵素燈、光傳感器及K60、K40、DTb和DTv 4個固定濾光片和隨機軟件組成。ATBNEUTRAL濾光片在分析儀上的4個固定濾光片波長下的測定結(jié)果偏差應(yīng)小于百分之五;水平傳感器讀數(shù)值(L1和Lr)應(yīng)在23±4范圍內(nèi);電氣安全性能符合注冊產(chǎn)品標準附錄A和附錄B的要求。
該產(chǎn)品用于對ID32)rapidID32)ATB和rapidATB條帶做自動微生物鑒定和微生物敏感性試驗。
YZB/浙4404 -2014
杭州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)濱安路1192號
ATB 1525 Expression
微生物鑒定和藥敏分析儀Automated Fluorometric Plate Reading system
國械注進20182401678/Trek Diagnostic Systems Ltd 有效期至:2023-02-05微生物鑒定和藥敏分析儀
國食藥監(jiān)械(進)字2009第2402232號/BioMerieux,sa 有效期至:2013-09-27微生物鑒定和藥敏分析儀
國食藥監(jiān)械(進)字2014第2400329號/bioMerieux SA 有效期至:2018-01-09微生物鑒定和藥敏分析儀
國食藥監(jiān)械(進)字2014第2402385號/Trek Diagnostic Systems Ltd 有效期至:2018-05-18微生物鑒定和藥敏分析儀ATB Expression
國械注進20172400672/bioMerieux SA 有效期至:2022-03-09微生物鑒定和藥敏分析儀
浙械注準20142220042/杭州博日科技股份有限公司 有效期至:2024-08-07微生物鑒定和藥敏分析儀ATB Expression
國械注進20172220672/生物梅里埃法國股份有限公司bioMerieux SA 有效期至:2026-07-01