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橡皮障夾 Dental Dam Clamps

國產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

橡皮障夾 Dental Dam Clamps

注冊人名稱：

瑞士康特 Dent4You AG

注冊(備案)號：

國械備20151720

注冊人住所：

Bahnhofstrasse 2,9435 Heerbrugg, SWITZERLAND

批準(備案)日期：

2015-11-24

結構及組成：

橡皮障夾為橡皮障的配套器械. 非無菌提供. 可重復使用。使用前應由使用機構按照使用說明進行滅菌或消毒。

適用范圍：

橡皮障用于牙科治療時隔離牙齒，配套器械用于配合、輔助橡皮障的施用。

代理公司地址：

北京市海淀區(qū)東冉北街9號A幢4層B區(qū)B4046

變更情況：

代理人注冊地址由“北京市西城區(qū)車公莊大街9號院1號樓2門1103-1104室”變更為“北京市海淀區(qū)溫泉鎮(zhèn)山口路3號院1號樓1007室”變更時間2017年04月26日；備案人名稱-中文由“/”變更為“康特威爾登特齒科（美國）有限公司”變更時間2018年09月10日；代理人注冊地址由“北京市海淀區(qū)溫泉鎮(zhèn)山口路3號院1號樓1007室”變更為“北京市海淀區(qū)東冉北街9號A幢4層B區(qū)B4046”變更時間2022年03月01日；備案人名稱-中文由“康特威爾登特齒科（美國）有限公司”變更為“瑞士康特”；備案人名稱-原文由“Coltène/Whaledent Inc.”變更為“Dent4You AG”；備案人名稱-英文由“Coltène/Whaledent Inc.”變更為“Dent4You AG”；備案人-住所由“235 Ascot Parkway Cuyahoga Falls, OH 44223 United States of America”變更為“Bahnhofstrasse 2,9435 Heerbrugg, SWITZERLAND”；型號或規(guī)格由“見附頁”變更為“見附頁(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1670549892713.docx)”；產(chǎn)品描述由“橡皮障固定件，通常由彈簧鋼制造，由兩個能緊密貼合牙齒輪廓的夾爪及一個或者兩個連接夾爪的弓形物組成。可重復使用。”變更為“橡皮障夾為橡皮障的配套器械. 非無菌提供. 可重復使用。使用前應由使用機構按照使用說明進行滅菌或消毒?！?；預期用途由“用于將橡皮障向下固定到露出的牙齒?！弊兏鼮椤跋鹌ふ嫌糜谘揽浦委煏r隔離牙齒，配套器械用于配合、輔助橡皮障的施用?！弊兏鼤r間2023年02月06日

生產(chǎn)地址：

235 Ascot Parkway Cuyahoga Falls, OH 44223 United States of America

型號規(guī)格：

見附頁(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1670549892713.docx)

管理類別：

第一類

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