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α-Amylase liqiucolor

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱：

α-Amylase liqiucolor

注冊人名稱：

Human GmbH

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2011第2400200號(變更批件)

注冊人住所：

Max-Planck-Ring 21, D-65205 Wiesbaden, Germany

批準(zhǔn)(備案)日期：

2011-01-20

有效期至：

2015-01-19

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

德國

變更情況：

變更內(nèi)容:1.產(chǎn)品英文名稱:由 “α-Amylase(AMYL) liqiucolor” 變更為 “α-Amylaseliqiucolor” ;2.增加產(chǎn)品規(guī)格:“6 x 50 ml 產(chǎn)品編號:120281; 780個測試 產(chǎn)品編號:12028600;1L產(chǎn)品編號:12028B/1”。申請人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說明書及包裝標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本批件與原注冊證共同使用,本批件有效期與原注冊證有效期相同。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/GEM 3629-2010

生產(chǎn)地址：

Max-Planck-Ring 21, D-65205 Wiesbaden, Germany

型號規(guī)格：

12018:R:10ml×12/盒;12028:R:50ml×7/盒;022521:R:20ml×10/盒;032521:R:40ml×5/盒;042521:R:20ml×10/盒;052521:R:20ml×10/盒;062521:R:50ml×6/盒6 x 50 ml 產(chǎn)品編號:120281; 780個測試 產(chǎn)品編號:12028600;1L 產(chǎn)品編號:12028B/1