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TORCH核酸檢測試劑盒（基因芯片法）

國產(chǎn) 有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

TORCH核酸檢測試劑盒（基因芯片法）

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注準(zhǔn)20173403252

注冊人住所：

珠海市唐家灣鎮(zhèn)金峰西路24號2棟4層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-11-26

有效期至：

2027-07-03

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑I：檢測芯片、直用型顯色液、100×洗滌液A、200×洗滌液B；試劑II：直用型PCR反應(yīng)液1、直用型PCR反應(yīng)液2、直用型PCR反應(yīng)液3、直用型雜交液、直用型BW反應(yīng)液、陽性對照品、陰性對照品。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

該產(chǎn)品用于定性檢測全血樣本中的弓形蟲(TOX)、風(fēng)疹病毒(RV)、巨細(xì)胞(CMV)、單純皰疹I(lǐng)II(HSVIII)型5種病原體核酸。

生產(chǎn)地址：

珠海市唐家灣鎮(zhèn)金峰西路24號2棟4層、3號樓3104、6號樓6501

型號規(guī)格：

21人份盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

試劑I組成成份在2℃～8℃下可保存12個(gè)月；試劑II組成成份在-15℃以下可保存12個(gè)月。

管理類別：

第三類

備注：

延續(xù)注冊產(chǎn)品技術(shù)要求未發(fā)生變化，沿用原核發(fā)的產(chǎn)品技術(shù)要求。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第39批	TORCH核酸檢測試劑盒（基因芯片法）	國械注準(zhǔn)20173403252	21人份\|盒	6510.0000