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TORCH核酸檢測(cè)試劑盒（基因芯片法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

TORCH核酸檢測(cè)試劑盒（基因芯片法）

注冊(cè)人名稱：

珠海賽樂奇生物技術(shù)股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20173403252

注冊(cè)人住所：

珠海市唐家灣鎮(zhèn)金峰西路24號(hào)2棟4層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-11-26

有效期至：

2027-07-03

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑I：檢測(cè)芯片、直用型顯色液、100×洗滌液A、200×洗滌液B；試劑II：直用型PCR反應(yīng)液1、直用型PCR反應(yīng)液2、直用型PCR反應(yīng)液3、直用型雜交液、直用型BW反應(yīng)液、陽性對(duì)照品、陰性對(duì)照品。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

該產(chǎn)品用于定性檢測(cè)全血樣本中的弓形蟲(TOX)、風(fēng)疹病毒(RV)、巨細(xì)胞(CMV)、單純皰疹I(lǐng)II(HSVIII)型5種病原體核酸。

生產(chǎn)地址：

珠海市唐家灣鎮(zhèn)金峰西路24號(hào)2棟4層、3號(hào)樓3104、6號(hào)樓6501

型號(hào)規(guī)格：

21人份盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

試劑I組成成份在2℃～8℃下可保存12個(gè)月；試劑II組成成份在-15℃以下可保存12個(gè)月。

管理類別：

第三類

備注：

延續(xù)注冊(cè)產(chǎn)品技術(shù)要求未發(fā)生變化，沿用原核發(fā)的產(chǎn)品技術(shù)要求。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第39批	TORCH核酸檢測(cè)試劑盒（基因芯片法）	國(guó)械注準(zhǔn)20173403252	21人份\|盒	6510.0000