巴氏染色液

福建瑞庚生物科技有限公司

閩榕械備20210050號

福建省福州市閩侯縣上街鎮(zhèn)新洲村、馬排村、南嶼鎮(zhèn)葛岐村（醫(yī)工（福建）科技發(fā)展有限公司內南樓三層301室）

2025-01-09

蘇木素染液：由蘇木素、無水乙醇、硫酸鋁鉀、純化水、丙三醇、冰醋酸組成；橘黃G染液：由磷鎢酸、無水乙醇、酸性橙G組成；EA染液：由伊紅原液、淡綠SF淡黃原液、甲醇、95%乙醇、磷鎢酸、冰醋酸組成。

用于人體細胞樣本的常規(guī)染色，適用于婦科細胞學涂片染色、細胞脫落標本染色。

2021年 10 月21日，該企業(yè)申請產品備案。2022年07月25日，生產地址由“福建省福州市閩侯縣上街鎮(zhèn)新洲村、馬排村、南嶼鎮(zhèn)葛岐村（醫(yī)工（福建）科技發(fā)展有限公司內南樓三層301室）”變更為：福建省福州市高新區(qū)南嶼鎮(zhèn)南井溪路28號1#樓7層；產品有效期由“蘇木素染液7個月；橘黃G染液1年；EA染液1年?！弊兏鼮椋骸疤K木素染液18個月；橘黃G染液18個月；EA染液18個月?！?。2022年10月13日，包裝規(guī)格由“蘇木素：500mL、800mL、1000mL橘黃G染液：500mL、800mL、1000mL EA染液：500mL、800mL、1000mL”變更為：“蘇木素染液：500mL、1000mL、4000mL 橘黃G染液：500mL、1000mL、4000mL EA染液：500mL、1000mL、4000mL”。2025年1月9日,預期用途由：“主要用于對脫落細胞的組織細胞學染色?！弊兏鼮椋骸坝糜谌梭w細胞樣本的常規(guī)染色，適用于婦科細胞學涂片染色、細胞脫落標本染色?！?；主要組成部分由：“蘇木素染液：蘇木精、碘酸鈉、硫酸鋁、冰乙酸、乙二醇、純水等橘黃G染液：磷鎢酸、無水乙醇、橘黃G等EA染液：伊紅、亮綠、磷鎢酸、甲醇、冰乙酸、95%乙醇等。”變更為：“蘇木素染液：由蘇木素、無水乙醇、硫酸鋁鉀、純化水、丙三醇、冰醋酸組成；橘黃G染液：由磷鎢酸、無水乙醇、酸性橙G組成；EA染液：由伊紅原液、淡綠SF淡黃原液、甲醇、95%乙醇、磷鎢酸、冰醋酸組成?！?。

福建省福州市高新區(qū)南嶼鎮(zhèn)南井溪路28號1#樓7層

蘇木素染液：500mL、1000mL、4000mL橘黃G染液：500mL、1000mL、4000mLEA染液：500mL、1000mL、4000mL。