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巴氏染色液

國產 備案
產品名稱:

巴氏染色液

注冊(備案)號:

閩榕械備20210050號

注冊人住所:

福建省福州市閩侯縣上街鎮(zhèn)新洲村、馬排村、南嶼鎮(zhèn)葛岐村(醫(yī)工(福建)科技發(fā)展有限公司內南樓三層301室)

批準(備案)日期:

2025-01-09

結構及組成:

蘇木素染液:由蘇木素、無水乙醇、硫酸鋁鉀、純化水、丙三醇、冰醋酸組成;橘黃G染液:由磷鎢酸、無水乙醇、酸性橙G組成;EA染液:由伊紅原液、淡綠SF淡黃原液、甲醇、95%乙醇、磷鎢酸、冰醋酸組成。

適用范圍:

用于人體細胞樣本的常規(guī)染色,適用于婦科細胞學涂片染色、細胞脫落標本染色。

變更情況:

2021年 10 月21日,該企業(yè)申請產品備案。2022年07月25日,生產地址由“福建省福州市閩侯縣上街鎮(zhèn)新洲村、馬排村、南嶼鎮(zhèn)葛岐村(醫(yī)工(福建)科技發(fā)展有限公司內南樓三層301室)”變更為:福建省福州市高新區(qū)南嶼鎮(zhèn)南井溪路28號1#樓7層;產品有效期由“蘇木素染液7個月;橘黃G染液1年;EA染液1年?!弊兏鼮椋骸疤K木素染液18個月;橘黃G染液18個月;EA染液18個月?!?。2022年10月13日,包裝規(guī)格由“蘇木素:500mL、800mL、1000mL橘黃G染液:500mL、800mL、1000mL EA染液:500mL、800mL、1000mL”變更為:“蘇木素染液:500mL、1000mL、4000mL 橘黃G染液:500mL、1000mL、4000mL EA染液:500mL、1000mL、4000mL”。2025年1月9日,預期用途由:“主要用于對脫落細胞的組織細胞學染色?!弊兏鼮椋骸坝糜谌梭w細胞樣本的常規(guī)染色,適用于婦科細胞學涂片染色、細胞脫落標本染色?!?;主要組成部分由:“蘇木素染液:蘇木精、碘酸鈉、硫酸鋁、冰乙酸、乙二醇、純水等橘黃G染液:磷鎢酸、無水乙醇、橘黃G等EA染液:伊紅、亮綠、磷鎢酸、甲醇、冰乙酸、95%乙醇等。”變更為:“蘇木素染液:由蘇木素、無水乙醇、硫酸鋁鉀、純化水、丙三醇、冰醋酸組成;橘黃G染液:由磷鎢酸、無水乙醇、酸性橙G組成;EA染液:由伊紅原液、淡綠SF淡黃原液、甲醇、95%乙醇、磷鎢酸、冰醋酸組成?!?。

生產地址:

福建省福州市高新區(qū)南嶼鎮(zhèn)南井溪路28號1#樓7層

型號規(guī)格:

蘇木素染液:500mL、1000mL、4000mL橘黃G染液:500mL、1000mL、4000mLEA染液:500mL、1000mL、4000mL。

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