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巴氏染色液
閩榕械備20210050號
福建省福州市閩侯縣上街鎮(zhèn)新洲村、馬排村、南嶼鎮(zhèn)葛岐村(醫(yī)工(福建)科技發(fā)展有限公司內南樓三層301室)
2025-01-09
蘇木素染液:由蘇木素、無水乙醇、硫酸鋁鉀、純化水、丙三醇、冰醋酸組成;橘黃G染液:由磷鎢酸、無水乙醇、酸性橙G組成;EA染液:由伊紅原液、淡綠SF淡黃原液、甲醇、95%乙醇、磷鎢酸、冰醋酸組成。
用于人體細胞樣本的常規(guī)染色,適用于婦科細胞學涂片染色、細胞脫落標本染色。
2021年 10 月21日,該企業(yè)申請產品備案。2022年07月25日,生產地址由“福建省福州市閩侯縣上街鎮(zhèn)新洲村、馬排村、南嶼鎮(zhèn)葛岐村(醫(yī)工(福建)科技發(fā)展有限公司內南樓三層301室)”變更為:福建省福州市高新區(qū)南嶼鎮(zhèn)南井溪路28號1#樓7層;產品有效期由“蘇木素染液7個月;橘黃G染液1年;EA染液1年?!弊兏鼮椋骸疤K木素染液18個月;橘黃G染液18個月;EA染液18個月?!?。2022年10月13日,包裝規(guī)格由“蘇木素:500mL、800mL、1000mL橘黃G染液:500mL、800mL、1000mL EA染液:500mL、800mL、1000mL”變更為:“蘇木素染液:500mL、1000mL、4000mL 橘黃G染液:500mL、1000mL、4000mL EA染液:500mL、1000mL、4000mL”。2025年1月9日,預期用途由:“主要用于對脫落細胞的組織細胞學染色?!弊兏鼮椋骸坝糜谌梭w細胞樣本的常規(guī)染色,適用于婦科細胞學涂片染色、細胞脫落標本染色?!?;主要組成部分由:“蘇木素染液:蘇木精、碘酸鈉、硫酸鋁、冰乙酸、乙二醇、純水等橘黃G染液:磷鎢酸、無水乙醇、橘黃G等EA染液:伊紅、亮綠、磷鎢酸、甲醇、冰乙酸、95%乙醇等。”變更為:“蘇木素染液:由蘇木素、無水乙醇、硫酸鋁鉀、純化水、丙三醇、冰醋酸組成;橘黃G染液:由磷鎢酸、無水乙醇、酸性橙G組成;EA染液:由伊紅原液、淡綠SF淡黃原液、甲醇、95%乙醇、磷鎢酸、冰醋酸組成?!?。
福建省福州市高新區(qū)南嶼鎮(zhèn)南井溪路28號1#樓7層
蘇木素染液:500mL、1000mL、4000mL橘黃G染液:500mL、1000mL、4000mLEA染液:500mL、1000mL、4000mL。
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京藥監(jiān)械(準)字2011第1400962號/北京益利精細化學品有限公司 有效期至:2015-12-21巴氏染色液試劑盒
冀石食藥監(jiān)械(準)字2011第1400032號/河北達昌生物科技有限公司 有效期至:2015-09-29巴氏染色液
滬食藥監(jiān)械(準)字2009第1400430號/上海云富達實業(yè)有限公司 有效期至:2013-04-09巴氏染色液
滬食藥監(jiān)械(準)字2010第1400806號/上海祥健醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2014-07-22巴氏染色液
滬食藥監(jiān)械(準)字2011第1400158號/上海彤云貿易商行 有效期至:2015-02-11巴氏染色液
滬食藥監(jiān)械(準)字2011第1400601號/上海虹橋樂翔醫(yī)用試劑技術有限公司 有效期至:2015-07-03巴氏染色液
蘇寧食藥監(jiān)械(準)字2009第1400009號/南京東大迪艾基因技術有限公司 有效期至:2013-04-06巴氏染色液試劑盒
蘇寧食藥監(jiān)械(準)字2012第1400014號/南京榮春生物科技有限公司 有效期至:2016-03-19快速巴氏染色液
蘇錫食藥監(jiān)械(準)字2011第1400021號/無錫飛伊生物科技有限公司 有效期至:2015-03-22巴氏染色液
浙杭食藥監(jiān)械(準)字2011第1400174號/艾康生物技術(杭州)有限公司 有效期至:2015-08-22巴氏染色液
浙甬食藥監(jiān)械(準)字2012第1400086號/寧波美生醫(yī)療器材有限公司 有效期至:2016-08-26巴氏染色液
皖巢食藥監(jiān)械(準)字2010第1400019號/安徽省巢湖市弘慈醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2014-07-26巴氏染色液
閩明食藥監(jiān)械(準)字2009第1400003號/三明市貝真生物科技有限公司 有效期至:2013-11-15巴氏染色液
閩明食藥監(jiān)械(準)字2011第1400012號/三明市博峰生物科技有限公司 有效期至:2015-08-07巴氏染色液(簡化法)
閩明食藥監(jiān)械(準)字2012第1400001號/三明市和眾生物技術有限公司 有效期至:2016-02-12巴氏染色液
閩莆食藥監(jiān)械(準)字2010第1400014號/莆田市巨擘醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2014-09-18巴氏染色液
閩榕食藥監(jiān)械(準)字2011第1400003號/福州泰普生物科學有限公司 有效期至:2015-05-22巴氏染色液(英文名:Papanicoiau Stain)
閩榕食藥監(jiān)械(準)字2011第1400023號/福建新大陸生物技術股份有限公司 有效期至:2015-08-22巴氏染色液
閩廈食藥監(jiān)械(準)字2010第1400008號/廈門寶太生物科技有限公司 有效期至:2014-08-09巴氏染色液試劑盒
魯濟食藥監(jiān)械[準]字2011第1400011號/濟南百博生物技術有限公司 有效期至:2015-01-10