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D-二聚體檢測試劑盒(免疫比濁法)LIASAUTO D-Dimer

進口 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

D-二聚體檢測試劑盒(免疫比濁法)LIASAUTO D-Dimer

注冊(備案)號:

國械注進20242400473

注冊人住所:

1-5-1 Wakinohama-Kaigandori,Chuo-ku, Kobe 651-0073,Japan

批準(備案)日期:

2024-09-02

有效期至:

2029-09-01

結(jié)構(gòu)及組成:

D-二聚體緩沖液:2-羥基-3-嗎啉丙磺酸;D-二聚體膠乳液:抗人D-二聚體單克隆抗體致敏膠乳。

適用范圍:

本產(chǎn)品用于體外定量檢測人血漿中的D-二聚體。

代理公司:

希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司

代理公司地址:

中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)冰克路500號5幢209室

生產(chǎn)地址:

4-3-2 Takatsukadai, Nishi-ku, Kobe, Hyogo 651-2271, Japan

型號規(guī)格:

D-二聚體緩沖液(DD R1):2×5mL,D-二聚體膠乳液(DD R2):2×5mL;D-二聚體緩沖液(DD R1):2×10mL,D-二聚體膠乳液(DD R2):2×10mL。

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

2~8℃保存,有效期為24個月(禁止冷凍)。

管理類別:

第二類

備注:

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