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D-二聚體檢測試劑盒（免疫比濁法）LIASAUTO D-Dimer

進口有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

D-二聚體檢測試劑盒（免疫比濁法）LIASAUTO D-Dimer

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注進20242400473

注冊人住所：

1-5-1 Wakinohama-Kaigandori,Chuo-ku, Kobe 651-0073,Japan

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-09-02

有效期至：

2029-09-01

結(jié)構(gòu)及組成：

D-二聚體緩沖液：2-羥基-3-嗎啉丙磺酸；D-二聚體膠乳液：抗人D-二聚體單克隆抗體致敏膠乳。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量檢測人血漿中的D-二聚體。

代理公司：

希森美康醫(yī)用電子（上海）有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)冰克路500號5幢209室

生產(chǎn)地址：

4-3-2 Takatsukadai, Nishi-ku, Kobe, Hyogo 651-2271, Japan

型號規(guī)格：

D-二聚體緩沖液（DD R1）：2×5mL，D-二聚體膠乳液（DD R2）：2×5mL；D-二聚體緩沖液（DD R1）：2×10mL，D-二聚體膠乳液（DD R2）：2×10mL。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2～8℃保存，有效期為24個月（禁止冷凍）。

管理類別：

第二類

備注：

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