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乙型肝炎病毒前S1抗原檢測試劑盒(膠體金法)

國產失效注冊

產品名稱：

乙型肝炎病毒前S1抗原檢測試劑盒(膠體金法)

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注準20163400632

注冊人住所：

北京市豐臺區(qū)潘家廟甲20號

批準(備案)日期：

2016-04-06

有效期至：

2021-04-05

變更情況：

變更日期:2016.06.14,“注冊人名稱:北京北方生物技術研究所”變更為“注冊人名稱:北京北方生物技術研究所有限公司”。

生產地址：

北京市豐臺區(qū)潘家廟甲20號

型號規(guī)格：

條形:50人份/盒、卡型:50人份/盒。

預期用途：

該產品用于定性檢測人血清中的乙型肝炎病毒前S1抗原。

主要組成成分：

檢測線預包被鼠抗前S1單抗,質控線預包被驢抗羊IgG,金標結合墊預置羊抗乙型肝炎表面抗原(多克隆抗體)。(具體內容詳見產品說明書)

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