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Skin Barrier

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱:

Skin Barrier

注冊人名稱:

ConvaTec Inc.

注冊(備案)號:

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第1662047號(更)

注冊人住所:

200 Headquarters Park Drive,Skillman,New Jersey,08558,USA

批準(zhǔn)(備案)日期:

2011-06-21

有效期至:

2015-06-21

結(jié)構(gòu)及組成:

全膠造口底盤由粘附基質(zhì)和法蘭圓盤組成;粘附基質(zhì)上面附聚乙烯薄膜,與法蘭圓盤相連,粘附基質(zhì)背面為硅剝離紙,以保護(hù)其粘性。粘附基質(zhì)由Stomahesive粘合劑制成,法蘭圓盤由聚乙烯制成。軟邊造口底盤由粘附基質(zhì)、外圈帶粘性的無紡布織領(lǐng)以及法蘭圓盤組成。粘附基質(zhì)及無紡布背面為硅剝離紙,以保護(hù)其粘性。粘附基質(zhì)由Stomahe sive粘合劑制成,外附聚乙烯薄膜,無紡布由聚酯纖維制成,其粘貼層為丙烯酸粘合劑。法蘭圓盤由聚乙烯制成??伤茉炜诘妆P由粘附基質(zhì)、外圈帶粘性的無紡布織領(lǐng)以及法蘭圓盤組成。粘附基質(zhì)為三層結(jié)構(gòu):與

適用范圍:

用于處理消化道及泌尿道造口排泄物。

代理公司:

康維德貿(mào)易(上海)有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文:

美國

變更情況:

代理人和售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“康維德貿(mào)易(上海)有限公司”變更為“康維德(中國)醫(yī)療用品有限公司”。 注冊證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第1662047號”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第1662047號(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號:

進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1480-2011《造口底盤》

生產(chǎn)地址:

211 American Avenue,Greensboro,North Carolina,27409,USA;Carretera Sanchez,Km.18.2,Parque Industrial Itabo,S.A.,San Cristobal,Haina,Dominican Rep.

型號規(guī)格:

401573; 401574; 401575; 401576; 401577;401906; 21712; 21715; 21901; 125257; 125258;125259; 125260; 125261; 125262; 125263; 125264;125265; 125266; 125267; 125268; 125269; 125270;125271; 125272; 125273; 125274; 125275; 125276;125277; 411801; 411803; 41

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