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數(shù)字化X射線成像系統(tǒng)Digital Radiography

進口 失效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

數(shù)字化X射線成像系統(tǒng)Digital Radiography

注冊人名稱:

キヤノン株式會社

注冊(備案)號:

國械注進20162312755

注冊人住所:

東京都大田區(qū)下丸子3-30-2

批準(備案)日期:

2015-09-08

有效期至:

2021-09-07

結(jié)構(gòu)及組成:

產(chǎn)品由探測器主體及電池(型號:LB-1A)組成。選配部件包括:有線連接單元(ACDC盒,型號:WU-3A),X射線接口單元(型號:XB-1A),就緒指示器(型號:RI-3A),PC連接電纜(型號:CP-3A),CXDI控制軟件,狀態(tài)指示器,探測器電纜。

適用范圍:

本品通過X射線平板探測器拍攝X射線圖像,為診斷提供計算機處理的圖像信息。

代理公司:

佳能(中國)有限公司

代理公司地址:

北京市東城區(qū)金寶街89號金寶大廈地下三層01號單元,10層01、07、10B、10C號單元,12層01

變更情況:

2016-10-08“注冊人住所:日本國東京都大田區(qū)下丸子3-30-2;代理人住所:北京市東城區(qū)金寶街89號金寶大廈地下三層01號單元,10層01、07、10B、10C號單元,12層01、02號單元,15層,16層,17層,18層01號單元”變更為“注冊人住所:日本國神奈川縣川崎市中原區(qū)今井上町9番1號;代理人住所:北京市東城區(qū)金寶街89號金寶大廈2,15,16,17層,地下三層01號單元”。

生產(chǎn)地址:

埼玉縣兒玉郡上里町大字七本木3461番地1

型號規(guī)格:

CXDI-401C Wireless, CXDI-401G Wireless

管理類別:

第二類

備注:

2016年12月27日同意更正注冊證編號內(nèi)容,2016年9月8日核發(fā)的中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證予以廢止。