雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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一次性使用橫切縫合器及組件
國(guó)產(chǎn)
有效
注冊(cè)
第二類
產(chǎn)品名稱：
一次性使用橫切縫合器及組件
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
蘇械注準(zhǔn)20212020977
注冊(cè)人住所：
江蘇省常州市新北區(qū)遼河路1019號(hào)5號(hào)樓305室
批準(zhǔn)(備案)日期：
2023-11-16
有效期至：
2026-06-15
結(jié)構(gòu)及組成：
一次性使用橫切縫合器及組件由抵釘座、釘倉組件、抵釘座夾板、手柄外殼、擊發(fā)手柄、限位手柄和復(fù)位鈕組成；釘倉組件由釘倉、推釘片、切割刀、吻合釘組成。根據(jù)切口的閉合長(zhǎng)度不同分為30、40兩種規(guī)格，按手術(shù)縫合組織厚度的不同，分別有W、B、G三種規(guī)格。該產(chǎn)品以無菌狀態(tài)提供，經(jīng)輻照滅菌。一次性使用。
適用范圍：
適用于消化道重建手術(shù)中食管、腸道組織的離斷和縫合。
變更情況：
2023-11-16注冊(cè)人住所變更 由“常州市新北區(qū)華山中路26號(hào)B座”變更為“江蘇省常州市新北區(qū)遼河路1019號(hào)5號(hào)樓305室”
生產(chǎn)地址：
常州市新北區(qū)華山中路26號(hào)B座
型號(hào)規(guī)格：
產(chǎn)品規(guī)格：CCZB30W、CCZB30B、CCZB30G、CCZB40W、CCZB40B、CCZB40G 組件規(guī)格：CCZBR30W、CCZBR30B、CCZBR30G、CCZBR40W、CCZBR40B、CCZBR40G
管理類別：
第二類
備注：
本文件與“蘇械注準(zhǔn)20212020977”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第一批） | 一次性使用橫切縫合器及組件 | 蘇械注準(zhǔn)20212020977 | CCZB40W | 4000.0000 |
| 遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第一批） | 一次性使用橫切縫合器及組件 | 蘇械注準(zhǔn)20212020977 | CCZB40B | 4000.0000 |
| 遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第一批） | 一次性使用橫切縫合器及組件 | 蘇械注準(zhǔn)20212020977 | CCZB40G | 4000.0000 |
| 遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第一批） | 一次性使用橫切縫合器及組件 | 蘇械注準(zhǔn)20212020977 | CCZBR40W | 2600.0000 |
| 遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第一批） | 一次性使用橫切縫合器及組件 | 蘇械注準(zhǔn)20212020977 | CCZBR40B | 2600.0000 |
| 遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第一批） | 一次性使用橫切縫合器及組件 | 蘇械注準(zhǔn)20212020977 | CCZBR40G | 2600.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 一次性使用橫切縫合器及組件 | 蘇械注準(zhǔn)20212020977 | CCZB30W | 3000.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 一次性使用橫切縫合器及組件 | 蘇械注準(zhǔn)20212020977 | CCZB30B | 3000.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 一次性使用橫切縫合器及組件 | 蘇械注準(zhǔn)20212020977 | CCZB30G | 3000.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 一次性使用橫切縫合器及組件 | 蘇械注準(zhǔn)20212020977 | CCZBR40B | 2600.0000 |
