一次性使用鼻腔內(nèi)照射光纖頭

湖北益健堂科技股份有限公司

鄂械注準(zhǔn)20162092246

武漢市東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)光谷大道62號關(guān)南福星醫(yī)藥園7幢8層1-8號房

2021-09-02

2026-09-01

由接頭、光纖管、塑料盤管組成，接頭為U型。

與激光波長為650nm±20nm，單支激光器終端最大輸出功率5mw±20%的激光器配套，利用光纖的光導(dǎo)原理，將激光導(dǎo)入鼻腔，供對鼻腔內(nèi)的毛細(xì)血管進(jìn)行照射用。光纖頭在進(jìn)行鼻腔照射時(shí)，需要套上鼻套后使用（鼻套不屬于產(chǎn)品結(jié)構(gòu)組成部分），不與人體直接接觸使用。

2022-07-07:注冊人住所由【武漢市東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)光谷大道62號關(guān)南福星醫(yī)藥園7幢8層1-8號房】變更為【武漢東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)光谷大道58號關(guān)南福星醫(yī)藥園7幢8層1-4號（自貿(mào)區(qū)武漢片區(qū)）】;本文件與“一次性使用鼻腔內(nèi)照射光纖頭”注冊證共同使用。2021-09-02:許可證編號由【鄂械注準(zhǔn)20162242246】變更為【鄂械注準(zhǔn)20162092246】;代理人名稱由【（進(jìn)口醫(yī)療器械適用）】變更為【不適用】;代理人住所由【（進(jìn)口醫(yī)療器械適用）】變更為【不適用】;適用范圍由【與激光波長為650nm±20nm，單支激光器終端最大輸出功率5mw±20%的激光器配套，利用光纖的光導(dǎo)原理，將激光導(dǎo)入鼻腔，供對鼻腔內(nèi)的毛細(xì)血管進(jìn)行照射用。光纖頭在進(jìn)行鼻腔照射時(shí)，需要套上鼻套后使用，不與人體直接接觸使用。】變更為【與激光波長為650nm±20nm，單支激光器終端最大輸出功率5mw±20%的激光器配套，利用光纖的光導(dǎo)原理，將激光導(dǎo)入鼻腔，供對鼻腔內(nèi)的毛細(xì)血管進(jìn)行照射用。光纖頭在進(jìn)行鼻腔照射時(shí)，需要套上鼻套后使用（鼻套不屬于產(chǎn)品結(jié)構(gòu)組成部分），不與人體直接接觸使用。】;備注由【無】變更為【原注冊證號：鄂械注準(zhǔn)20162242246】;審批部門由【東湖分局】變更為【湖北省藥品監(jiān)督管理局】;有效期至由【2021-11-13】變更為【2026-09-01】;結(jié)構(gòu)特征由【null】變更為【有源】;批準(zhǔn)日期由【2016-11-14】變更為【2021-09-02】;

武漢市東湖開發(fā)區(qū)東二產(chǎn)業(yè)園黃龍山西路6號

H1、H2、H3、H4、H5、H6

第二類