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肌酐測(cè)定試劑盒（酶法）CREATININE, Enzymatic，PAP

進(jìn)口失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

肌酐測(cè)定試劑盒（酶法）CREATININE, Enzymatic，PAP

注冊(cè)人名稱：

迪亞萊博化工技術(shù)產(chǎn)品和實(shí)驗(yàn)室儀器生產(chǎn)銷售有限公司DIALAB Produktion und Vertrieb von chemisch – technischen Produkten und Laborinstrumenten Gesellschaft m.b.H. (DIALAB GmbH)

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20152403464

注冊(cè)人住所：

A – 2351 Wiener Neudorf, Austria IZ-N? Süd, Hondastrasse, Objekt M55

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-05-12

有效期至：

2025-05-11

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：3-嗎啉代丙磺酸緩沖液，N-乙基-n-磺丙基-m-甲苯胺，肌酸酶，肌氨酸氧化酶，過(guò)氧化氫酶,抗壞血酸，乙二胺四乙酸；試劑2：3-嗎啉代丙磺酸緩沖液，肌酐酶，過(guò)氧化物酶，疊氮鈉；標(biāo)準(zhǔn)液：肌酐。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)）

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量檢測(cè)人血清中的肌酐。

代理公司：

上海費(fèi)瑪生物科技有限公司

代理公司地址：

上海市閔行區(qū)中春路7001號(hào)4幢4樓412室

變更情況：

2019-10-31 “代理人名稱:北京金色頤橋科技有限責(zé)任公司; 代理人住所:北京市東城區(qū)東直門(mén)外大街42號(hào)10層1005室;”變更為“代理人名稱:上海費(fèi)瑪生物科技有限公司; 代理人住所:上海市閔行區(qū)中春路7001號(hào)4幢4樓412室;”。 2022-03-30 “代理人住所：上海市閔行區(qū)中春路7001號(hào)4幢4樓412室”變更為“代理人住所：上海市閔行區(qū)銀都路4277號(hào)2幢3層301、303室”。

生產(chǎn)地址：

A – 2351 Wiener Neudorf, Austria IZ-N? Süd, Hondastrasse, Objekt M55

型號(hào)規(guī)格：

D419015：4× 50 ml（試劑1：4×37.5ml，試劑2：1× 50 ml，肌酐標(biāo)準(zhǔn)液：1× 3 ml）（手動(dòng)包裝）；D419025：4× 10 ml（試劑1：4×7.5 ml，試劑2：1× 10 ml，肌酐標(biāo)準(zhǔn)液：1× 3 ml）（手動(dòng)包裝）；DH91717：試劑1，6× 62.5 ml，試劑2，2× 62.5 ml，肌酐標(biāo)準(zhǔn)液，1× 3 ml（系統(tǒng)包裝）。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	肌酐測(cè)定試劑盒(酶法)	國(guó)械注進(jìn)20152403464	6×62.5ml 2×62.5ml	7500.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肌酐測(cè)定試劑盒（酶法）	國(guó)械注進(jìn)20152403464	6×62.5ml 2×62.5ml	3250.0000
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	肌酐測(cè)定試劑盒（酶法）	國(guó)械注進(jìn)20152403464	6×62.5ml 2×62.5ml	3250.00

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