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丙氨酸氨基轉移酶測定試劑盒（速率法）Quick Auto Neo ALT

進口有效注冊第二類

產品名稱：

丙氨酸氨基轉移酶測定試劑盒（速率法）Quick Auto Neo ALT

注冊人名稱：

日本世諾臨床診斷制品株式會社Shino-Test Corporation

注冊(備案)號：

國械注進20162404958

注冊人住所：

3-7-9,Kanda-Surugadai, Chiyoda-ku, Tokyo 101-8410 Japan

批準(備案)日期：

2021-04-23

有效期至：

2026-04-22

結構及組成：

酶輔酶液（R-I）：L-丙氨酸、煙酰胺腺嘌呤二核苷酸?二鈉（還原性）、乳酸脫氫酶；α-KG液（R-II）：L-丙氨酸、α- 酮戊二酸。（具體內容詳見產品說明書）

適用范圍：

本產品用于體外定量檢測人血清、血漿中丙氨酸氨基轉移酶（ALT）的活性。

代理公司：

世諾臨床診斷制品（上海）貿易有限公司

代理公司地址：

上海市黃浦區(qū)茂名南路205號1007A室

變更情況：

2017-11-10 “注冊人住所：1-56 Kanda Jinbocho,Chiyoda-ku,Tokyo 101-8410 Japan；代理人名稱：日本世諾臨床診斷制品株式會社上海代表處；代理人住所：上海市黃浦區(qū)福建中路225號604B室”變更為“注冊人住所：3-7-9,Kanda-Surugadai, Chiyoda-ku, Tokyo 101-8410 Japan；代理人名稱：世諾臨床診斷制品（上海）貿易有限公司；代理人住所：上海市黃浦區(qū)茂名南路205號1007A室”。 2022-02-25 “代理人名稱：世諾臨床診斷制品（上海）貿易有限公司；代理人住所：上海市黃浦區(qū)茂名南路205號1007A室”變更為“代理人名稱：日立診斷產品（上海）有限公司；代理人住所：中國（上海）自由貿易試驗區(qū)陸家嘴環(huán)路1000號21樓011室”。

生產地址：

4-1-93 Oonodai, Minami-ku, Sagamihara-shi, Kanagawa 252-0331 Japan

型號規(guī)格：

酶輔酶液（R-I）： 400mL×2，α-KG液（R-II）： 200mL×2。酶輔酶液（R-I）： 60mL×4，α-KG液（R-II）： 30mL×4。

管理類別：

第二類

掛網信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
江西省+動態(tài)第49批	丙氨酸氨基轉移酶測定試劑盒（速率法）R-II	國械注進20162404958	30mL×4	92.0000
江西省+動態(tài)第49批	丙氨酸氨基轉移酶測定試劑盒（速率法）R-I	國械注進20162404958	60mL×4	184.0000