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N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶檢測試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)

國產失效注冊第二類

產品名稱：

N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶檢測試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)

注冊人名稱：

美康生物科技股份有限公司

注冊(備案)號：

浙械注準20142400108

注冊人住所：

寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號

批準(備案)日期：

2021-04-16

有效期至：

2024-05-16

結構及組成：

試劑1：枸櫞酸緩沖液；試劑2：2 -氯-4-硝基苯-N-乙酰-β-D-氨基葡糖糖苷（CNP-NAG）；校準品質控品：磷酸鹽緩沖液，氯化鈉，牛血清白蛋白，葡萄糖，N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶。

適用范圍：

用于人尿液和血清中的N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶(NAG)活性的體外定量測定。

變更情況：

生產地址由寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號變更為寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號、寧波市鄞州區(qū)下應街道金達南路1228號;申請人根據批準變更內容，自行修訂說明書和標簽。

生產地址：

寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號、寧波市鄞州區(qū)下應街道金達南路1228號

型號規(guī)格：

詳見附件。

產品儲存條件及有效期：

試劑盒在2-8℃避光條件下保存，有效期12個月。

管理類別：

第二類

掛網信息

數據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
江西省+動態(tài)第50批	N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶檢測試劑盒（連續(xù)監(jiān)測法）	浙械注準20142400108	1×200測試\|盒	3900.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶檢測試劑盒（連續(xù)監(jiān)測法）	浙械注準20142400108	50mL（試劑1：5×10mL＋試劑2：干粉5×8mg）	810.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶檢測試劑盒（連續(xù)監(jiān)測法）	浙械注準20142400108	2×440T	1126.2200
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶檢測試劑盒（連續(xù)監(jiān)測法）	浙械注準20142400108	1×220T	281.5600
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶檢測試劑盒（連續(xù)監(jiān)測法）	浙械注準20142400108	500T	639.9000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶檢測試劑盒（連續(xù)監(jiān)測法）	浙械注準20142400108	350T	447.9300
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶檢測試劑盒（連續(xù)監(jiān)測法）	浙械注準20142400108	500T（試劑1：1×45mL，試劑2：1×15mL）	639.9000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶檢測試劑盒（連續(xù)監(jiān)測法）	浙械注準20142400108	160mL（試劑1：4×30mL+試劑2：4×10mL）	860.4200
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶檢測試劑盒（連續(xù)監(jiān)測法）	浙械注準20142400108	80mL（試劑1：2×30mL+試劑2：2×10mL）	430.2100
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶檢測試劑盒（連續(xù)監(jiān)測法）	浙械注準20142400108	1×200T（試劑1：1×（15.5mL+23.5mL），試劑2：1×13mL）	255.9600

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