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注射用修飾透明質(zhì)酸鈉凝膠Modified Sodium Hyaluronate Gel for Injection with Lidocaine

進(jìn)口有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

注射用修飾透明質(zhì)酸鈉凝膠Modified Sodium Hyaluronate Gel for Injection with Lidocaine

注冊人名稱：

株式會社柳英制藥YooYoung Pharmaceutical Co., Ltd.

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20233130573

注冊人住所：

33, Yongso 2-gil, Gwanghyewon-myeon, Jincheon-gun, Chungcheongbuk-do, Korea

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-12-07

有效期至：

2028-12-06

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由預(yù)灌封玻璃注射器、不銹鋼注射針和封裝在注射器中的凝膠顆粒懸液組成。凝膠顆粒懸液主要由經(jīng)修飾的透明質(zhì)酸鈉、鹽酸利多卡因、磷酸鹽緩沖體系以及注射用水組成，其中透明質(zhì)酸鈉由微生物發(fā)酵法制備，標(biāo)示濃度為20mg\\/mL，鹽酸利多卡因3mg\\/ml。注射針的材質(zhì)為304不銹鋼，規(guī)格為27G，形狀為直形銳針，數(shù)量為兩支。預(yù)灌裝凝膠的注射器經(jīng)高壓蒸汽滅菌，注射針經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。該產(chǎn)品一次性使用。產(chǎn)品貨架有效期為24個(gè)月。

適用范圍：

適用于面部真皮組織深層至皮下組織淺層注射，以糾正中重度鼻唇溝皺紋。

代理公司：

北京瑞杰傳思咨詢有限公司

代理公司地址：

北京市豐臺區(qū)航豐路1號院5號樓3至17層301內(nèi)16層1905室

生產(chǎn)地址：

33, Yongso 2-gil, Gwanghyewon-myeon, Jincheon-gun, Chungcheongbuk-do, Korea

型號規(guī)格：

型號：YYD701-2，規(guī)格：1mL\\/支

管理類別：

第三類

備注：

無

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	注射用修飾透明質(zhì)酸鈉凝膠	國械注進(jìn)20233130573	1mL\|支	4680.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	注射用修飾透明質(zhì)酸鈉凝膠	國械注進(jìn)20233130573	[1mL\|支]	4680.0000

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注射用修飾透明質(zhì)酸鈉凝膠Modified Sodium Hyaluronate Gel for Injection with Lidocaine
國械注進(jìn)20153133933/(株)LG化學(xué)LG Chem, Ltd. 有效期至：2025-11-01