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Electrical Impedance Tomograph

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

Electrical Impedance Tomograph

注冊人名稱：

Draeger Medical GmbH

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2014第3211930號

注冊人住所：

Moislinger Allee 53-55, 23542 Luebeck, GERMANY

批準(備案)日期：

2014-04-24

有效期至：

2018-04-23

結(jié)構(gòu)及組成：

主機、患者電纜(型號:S、M、L、XL、XXL)、中繼電纜和電極縛帶(型號:S、M、L、XL、XXL)。

適用范圍：

該產(chǎn)品采用電阻抗斷層成像技術(shù),適用于進行胸腔阻抗測量,用于評估和研究各種生理或病理狀態(tài)下導(dǎo)致的肺內(nèi)氣體異常分布情況和動態(tài)規(guī)律。該產(chǎn)品可顯示電極平面內(nèi)空氣含量因換氣而變化的區(qū)域信息。顯示電極平面內(nèi)呼末肺容量短期變化的區(qū)域信息。該區(qū)域信息以下列形式進行顯示:實時橫截面EIT動態(tài)圖像,橫截面EIT狀態(tài)圖像,實時阻抗波形,推導(dǎo)數(shù)值參數(shù)和趨勢數(shù)據(jù)。本設(shè)備于床邊固定使用,適用于臨床環(huán)境中胸圍在70cm(27.6in)到150cm(59in)之間的臥位重癥患者。

代理公司：

德爾格醫(yī)療設(shè)備(上海)有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

德國

變更情況：

變更日期:2015.03.13,“ 生產(chǎn)企業(yè)名稱:Draeger Medical GmbH”變更為“ 生產(chǎn)企業(yè)名稱:Draegerwerk AG&Co. KGaA”。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/GER 1436-2014《胸阻抗斷層成像儀》

生產(chǎn)地址：

Moislinger Allee 53-55, 23542 Luebeck, GERMANY

型號規(guī)格：

PulmoVista 500

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