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觸珠蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)Haptoglobin (HAPT) Reagents

進口 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

觸珠蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)Haptoglobin (HAPT) Reagents

注冊(備案)號:

國械注進20172405094

注冊人住所:

511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA

批準(備案)日期:

2021-08-26

有效期至:

2026-08-25

結(jié)構(gòu)及組成:

試劑1:聚乙二醇、氯化鈉、防腐劑、表面活性劑;試劑2:緩沖液;試劑2 濃縮液:山羊抗人觸珠蛋白、疊氮鈉。(具體內(nèi)容詳見說明書)

適用范圍:

該產(chǎn)品用于體外定量測定人血清中的觸珠蛋白。

代理公司:

西門子醫(yī)學診斷產(chǎn)品(上海)有限公司

代理公司地址:

中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)英倫路38號四層410、411、412室

變更情況:

2018-11-29 1.增加包裝規(guī)格和適用機型的變更,新增產(chǎn)品說明書見附件;2.產(chǎn)品說明書和技術(shù)要求的文字修改,詳見附件(變更對比表)。請注冊人依據(jù)變更文件自行修訂產(chǎn)品說明書、技術(shù)要求及標簽中相關(guān)內(nèi)容。 2018-12-03 “代理人住所:中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)加太路78號第一幢第一層Q1部位 ”變更為“代理人住所:中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)英倫路38號四層410、411、412室”。 2021-04-01 說明書變化修訂定標頻率,具體內(nèi)容詳見附件對比表。請注冊人依據(jù)變更對比表修訂相關(guān)內(nèi)容。

生產(chǎn)地址:

Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK

型號規(guī)格:

06149314(貨號):4×50測試/盒;00831008(貨號):3×180測試/盒;11097643(貨號):2×150測試/盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

06149314(貨號)、00831008(貨號):在2~8℃條件下保存,有效期9個月。11097643(貨號):在2~8℃條件下保存,有效期12個月。

管理類別:

第二類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第43批 觸珠蛋白測定試劑盒 (免疫比濁法)Haptoglobin (HAPT) Reagents 國械注進20172405094 3×180測試|盒 12510.0000
江西省+動態(tài)第43批 觸珠蛋白測定試劑盒 (免疫比濁法)Haptoglobin (HAPT) Reagents 國械注進20172405094 4×50測試|盒 2002.0000
江西省+動態(tài)第43批 觸珠蛋白測定試劑盒 (免疫比濁法)Haptoglobin (HAPT) Reagents 國械注進20172405094 2 × 150 測試 | 盒 6980.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 觸珠蛋白測定試劑盒(免疫比濁法) 國械注進20172405094 00831008(貨號):3×180測試/盒 12651.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 觸珠蛋白測定試劑盒(免疫比濁法) 國械注進20172405094 11097643(貨號):2×150測試/盒 7029.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 觸珠蛋白測定試劑盒(免疫比濁法) 國械注進20172405094 06149314(貨號):4×50測試/盒;00831008(貨號) 5061.0000